Zyprexa Redux
Якщо ви не ховались під скелею протягом останніх кількох років, ви, мабуть, чули про Zyprexa (оланзапін). Це атиповий антипсихотичний психіатричний препарат, який спочатку використовується для лікування шизофренії, а потім поширюється на лікування різних типів біполярного розладу. У препараті немає нічого надзвичайного, крім досить типового прикладу цього нового класу ліків, який повинен мати менше - і менш серйозних - побічних ефектів.
Звичайно, час розповідає про іншу історію, як це часто відбувається з такими видами ліків. Дослідження, які спочатку були перспективними і продали СШААдміністрація з харчових продуктів та медикаментів після схвалення препарату не вивчає його реальне використання. Справа в тому, що практично нікому не призначають ніяких психіатричних препаратів протягом 6–8 тижнів (типовий час - 90% + досліджень про затвердження лікарських засобів FDA). Це означає, що, хоча ліки спочатку можуть отримати схвалення при незначному прояві побічних ефектів, дослідники просто не витрачають багато часу на розгляд побічних ефектів у довгостроковій перспективі. Принаймні не рано.
Пізніше, коли препарат «вловлює» з документами, зазвичай проводяться нові дослідження, а деякі можуть навіть охоплювати додаткові місяці лікування. Але оскільки FDA раніше не вимагала таких досліджень (від компаній зараз вимагають трохи більше подальших досліджень на початку), компанії задовольнялися тим, що короткострокові дані говорять самі за себе. Тим часом люди починають приймати препарат і залишатися на ньому не просто від 6 до 8 тижнів, а від 6 до 8 місяців (а потім від 2 до 4 років, особливо при серйозних хронічних станах, таких як шизофренія та біполярний розлад).
І саме тоді ви починаєте бачити справжні побічні ефекти ліків.
У цьому випадку побічні ефекти Zyprexa (деякі з яких насправді були відзначені в оригінальних клінічних дослідженнях FDA) включали збільшення ваги та більший ризик діабету. При правильному управлінні такі побічні ефекти можуть бути нормальними для деяких людей. Але на початку фармацевтична компанія, яка виробляла Zyprexa, - Eli Lilly - применшила значення цих побічних ефектів та їх зв’язок із Zyprexa.
Вони також продавали препарат для використання та населення, для якого компанія ніколи не шукала офіційного схвалення - велике ні-ні в США.
Врешті-решт кури приїхали додому, щоб прожити у вигляді десятків позовів, поданих проти компанії американськими штатами. Вони розрахувались з багатьма позовами на 1,42 млрд доларів (так, це з "Б"), але можуть зачепити ще 4 мільярди доларів у розрахунках, пов'язаних з наркотиком, у найближчі роки.
Один із людей, який «розірвав» скандал із Zyprexa, і те, що знала компанія, і коли вона знала, що це Філіп Дауді в Furious Seasons. Він пропонує нам свою думку щодо цього виступу Rolling Stone історії Zyprexa. У Філіпа велике інтерв’ю для цієї статті, але жодного разу не цитували і не посилалися на нього, що просто недобросовісно, враховуючи, що його перший сайт зробив доступними документи Zyprexa широко і легко доступними для громадськості. Він також здійснив величезну кількість аналізу цих документів і вже багато років тримається цієї історії.
Ми продовжуємо відзначати та вітати роботу Філіпа над "Furious Seasons", яка забезпечує цінну державну послугу. І хоча ми не завжди погоджуємося з усім, що він пише, ми вважаємо, що його внески залишаються вартими вашого повідомлення.
