FDA затвердила Symbyax для лікування депресії, стійкої до лікування

Сьогодні Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило препарат Symbyax для гострого лікування резистентної до лікування депресії (TRD). Це перший препарат, затверджений за цим показанням. Symbyax - це комбінована таблетка, яка поєднує в одній капсулі оланзапін (Zyprexa) та флуоксетин HCl (форма прозаку тривалої дії). Symbyax виробляється компанією Eli Lilly and Company.

Згідно з прес-релізом компанії:

• Нове показання Symbyax TRD призначене для гострого лікування дорослих пацієнтів з великим депресивним розладом, які не реагували на два окремі випробування різних антидепресантів у відповідній дозі та тривалості у поточному епізоді.
• Zyprexa у поєднанні з флуоксетином зараз схвалений для гострого лікування TRD у дорослих.
• Symbyax був першим препаратом, затвердженим FDA для гострого лікування біполярної депресії у дорослих у 2003 році. Zyprexa у комбінації з флуоксетином зараз схвалений для тих же показань.

Завдяки цим схваленням FDA, клініцисти в Сполучених Штатах можуть вибрати, як використовувати одну таблетку (Symbyax) або два препарати (Zyprexa та флуоксетин) разом, що дозволяє лікарям пристосувати лікування до потреб кожного пацієнта. Ні Zyprexa, ні флуоксетин не вказані як монотерапія при біполярній депресії або стійкій до лікування депресії.

Ви можете запитати, що таке резистентна до лікування депресія? Резистентна до лікування депресія, як правило, визначається як епізод депресії, який не відповів на спробу трьох-чотирьох різних ліків або курсів психотерапії. Це не те саме, що хронічна депресія (інакше відома як дистимічний розлад), оскільки при дистимії не існує специфікатора лікування, і депресія повинна тривати мінімум 2 роки. (Однак стійкість до лікування депресії не є офіційним діагнозом, визнаним у DSM-IV.)

Оскільки Symbyax містить Zyprexa, ви можете уявити собі основний побічний ефект цього препарату - збільшення ваги. Лікарі та пацієнти повинні зважувати ризики та переваги ліків із власною історією хворого, чи є це прийнятним побічним ефектом чи ні.

Я не мав можливості заглибитися в дослідження, які були використані для схвалення цього нового показання для Symbyax, але сподіваюся, що інші блогери зроблять це (і ми повернемося до них у розділі коментарів). Я зауважу, що визначення Ліллі депресії, стійкої до лікування ("не реагувало на два антидепресанти в достатній дозі та тривалості в їх поточному епізоді"), проте видається дещо в'ялим. Я не знаю надто багато людей, які не пробували принаймні два антидепресанти для лікування своєї депресії (як також чітко продемонстрували дослідження STAR * D).

Але наразі приємно, що лікарі зараз мають інший варіант лікування депресії, стійкої до лікування, оскільки психіатри вже деякий час призначають Симбіакс поза цим призначенням.