GlaxoSmithKline Guilty, штрафував 3 мільярди доларів за Paxil, Wellbutrin Marketing

У найбільшому поселенні з шахрайством у галузі охорони здоров’я ніколи, GlaxoSmithKline погодився виплатити колосальну суму в розмірі 3 мільярди доларів, повідомило сьогодні міністерство юстиції США. Причина? GlaxoSmithKline був спійманий на ринку двох популярних антидепресантів - Paxil та Wellbutrin - для популяцій та показань, для яких вони ніколи не були схвалені.

У США Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) має затвердити всі способи використання ліків, що відпускаються за рецептом, і кому вони можуть продаватися, на основі наукових досліджень, що фармацевтичні препарати повинні розробляти, фінансувати та публікувати. Потім фармацевтичні компанії повинні просити дозволу на додавання цих видів використання або груп населення до існуючого дозволу препарату.

Багато фармацевтичних компаній, у тому числі GlaxoSmithKline (GSK), прагнули порізати кути в отриманні цих додаткових офіційних схвалень, оскільки все це додаткове дослідження коштує з їхнього боку часу, грошей та зусиль. Тож у минулому вони «продавали на м’якому ринку» ці ліки для цих додаткових цілей через продавців, які намагаються продати ліки окремим психіатрам та лікарям.

Можливо, нарешті, повідомлення про це отримають фармацевтичні компанії. Ви можете ненадовго уникнути такої маркетингової практики, але врешті-решт якийсь викривач збирається (на щастя) здати вас.

То що саме зробив GSK? Три речі:

Прокурори заявляють, що GSK заохочувала використання Paxil для дітей, хоча воно не було схвалено для осіб молодше 18 років.

Компанія також рекламувала Wellbutrin для використання, крім великого депресивного розладу, єдиного дозволеного застосування.

Вони кажуть, що між 2001 і 2007 рр. GSK не представив звітів про два дослідження серцево-судинної безпеки препарату Авандія, препарату від діабету.

На жаль, штраф насправді менший, ніж компанія думала:

Glaxo визнає свою провину у порушенні положень FDA, які є проступками. Він виділив 3,5 мільярда доларів на покриття витрат на штрафи та інші штрафи, пов’язані з урядовим семирічним дослідженням маркетингової практики компанії щодо Paxil, Wellbutrin та Avandia, трьох з її блокбастерів.

І загалом, ми повинні помістити штраф у якийсь контекст.

GSK мала 11,7 мільярда доларів від продажів Paxil у 1997-2006 роках, згідно з даними, які компанія надала в рамках позову. І це було лише в США протягом дев’ятирічного періоду.

Цілком ймовірно, що GSK реалізував подібні показники продажів Wellbutrin протягом тих років, коли він був патентованим.

За словами експертів з судових процесів, компанія виплатила понад 2 мільярди доларів до цього врегулювання для вирішення низки судових процесів щодо Paxil, поданих пацієнтами.

У поєднанні з штрафом у розмірі 3 мільярди доларів, як і раніше, GSK не відчуває справжнього болю, оскільки компанії все-таки вдалося заробити мільярди доларів на продажах усіх трьох препаратів.

Все, що ми можемо зробити, - це сподіватися, що такі штрафи не змусять фармацевтичні компанії просто шукати розумніших способів приховати такі маркетингові зусилля, а що вони взагалі кинуть їх. І якщо вони обчислюють математику, вони можуть виявити, що насправді дешевше провести додаткове дослідження та провести його через процедуру регулювання FDA для додаткового використання та схвалення населення, ніж спробувати просунути ці речі під стіл через їх продаж та маркетинг. кафедри.

І фармацевтичні компанії дивуються, чому у них така проблема з репутацією ...