Кофлекс-пристрій показує "схожі на найвищі" показники порівняно з хірургією синтезу для поперекового стенозу
Для людей з помірним та вираженим поперековим стенозом в 1 або 2 хребетних сегментах використання пристрою, що зберігає рух, стабілізується під назвою coflex ® (Paradigm Spine, LLC), як видається, є таким же ефективним, як і синтез у поєднанні з декомпресією. дослідження, опублікованого в Міжнародному журналі хірургії хребта .
Пристрій coflex ® розміщується між двома кістками в нижній частині спини (поперековий відділ хребта). Пристрій призначений для стабілізації вашого хребта, дозволяючи кісткам переміщатися контрольованим шляхом після процедури, званої декомпресії (зняття тиску на спинний мозок та / або нерви).
"Результати цього 5-річного дослідження показують, що coflex ® є довговічною та тривалою процедурою для пацієнтів із поперековим стенозом, а також з низьким ризиком та ускладненнями", - сказав доктор Мусакіо. «Насправді в цьому дослідженні потреба у повторній експлуатації після синтезу зростає з часом, тоді як потреба у повторній експлуатації після coflex ® зменшується. Також було менше основних ускладнень, пов’язаних із пристроєм у групі coflex ® порівняно з синтезом ».
Дизайн дослідження та висновки
Дослідження включало людей (віком від 40 до 80 років) із помірним та вираженим поперековим стенозом в 1 або 2 сегментах хребта та до спондилолістезу I ступеня (мається на увазі, що один із хребців, що лікується, сповзав уперед не більше ніж на 25% від норми. бути). Хворі були випадковим чином призначені для декомпресії та міжламінної стабілізації (D + ILS; n = 215) за допомогою пристрою coflex ® або декомпресії та злиття за допомогою гвинтів для педикулярів (D + PS; n = 107).
Лікування було успішним у аналогічному відсотку досліджуваних груп за 5 років (50, 3% групи D + ILS та 44% групи D + PS). Крім того, подібний відсоток груп потребував другої операції з приводу стенозу або перегляду першої операції (16, 3% групи D + ILS та 17, 8% групи D + PS). Обидві групи показали поліпшення інвалідності, а також біль та інші показники симптомів.
Це дослідження підтверджує, що пристрій coflex ® є безпечним, прокоментував Лалі Сехон, доктор медичних наук, доктор наук, FACS, FAANS, нейрохірург з групи нейрохірургії Сьєрра в Рено, штат Нью-Йорк, і доцента кафедри фізіології та клітинної біології в Університеті Невади, Медицинська школа в Рено та Лас-Вегасі.
Доктор Сехон цікавився, чи могли люди в цьому дослідженні лікуватися лише декомпресією (оскільки їхні хребти були відносно стійкими), і запропонував порівнювати ефекти декомпресії плюс coflex ® з декомпресією. Доктор Сехон додав, що пристрій coflex ® не слід застосовувати людям з нестабільністю (хребець, який ковзав уперед більше ніж на 25% від місця, де він повинен бути), і що операція злиття необхідна людям із справжньою нестабільністю у хребті.
Потенційні переваги пристрою
"Основна перевага пристрою coflex ® над термоядерним синтезом полягає в тому, що coflex ® є менш інвазивним із меншими термінами відновлення, меншим ризиком та швидшим поверненням до нормальної діяльності", - сказав доктор Мусакіо. "Крім того, coflex ® зберігає природний рух хребта, тоді як злиття усуває рух". Злиття іноді викликає захворювання хребців навколо ділянки, що зростається, пояснив доктор Мусакіо.
"Пацієнти можуть сподіватися на поліпшення болю в спині та менший ризик повторних захворювань хребта після coflex ®", - сказав доктор Мусакіо. "Це означає, що буде менше необхідності в наступних методах лікування та операціях, коли кофлекс буде включений в лікування".
"Пристрій coflex ® не підходить пацієнтам з деформацією хребта або нестабільністю, особам з остеопорозом або тим, хто раніше переніс операцію на спині на ураженому рівні", - сказав доктор Мусакіо. "Він також не призначений для пацієнтів із легким захворюванням або без стенозу".
«Пристрій coflex ® - це варіант, який пропонує пацієнтам величезну користь з дуже невеликим ризиком. Багато пацієнтів із стенозом є кандидатами на кофлекс ®, тому важливо запитати у хірурга на хребті, чи правильно це для вас », - підсумував доктор Мусакіо.
Переглянути джерелаMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ та ін. Оцінка декомпресії та міжламінальної стабілізації порівняно з декомпресією та синтезом для лікування поперекового спинального стенозу: 5-річне спостереження за перспективним рандомізованим контрольованим випробуванням. Int J хребта Surg. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. eCollection 2016
Американська служба управління продуктами харчування та ліків. coflex Interlaminar Technology - P110008. Доступно за адресою:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
