Наркотики для відмови від куріння безпечні
Нові дослідження зменшують стурбованість тим, що ненікотинові препарати можуть викликати нервово-психічні проблеми.
Міжнародна група дослідників порівняла засоби для відмови від куріння варениклін (продається як Chantix в США) та бупропіон (Zyban) з нікотиновим пластиром та плацебо.
Як повідомляється в журналі Ланцет, дослідники виявили, що ліки не пов'язані зі значним збільшенням нервово-психічних побічних явищ.
"У світі є мільярд курців і щороку майже шість мільйонів смертей, пов'язаних з курінням, але існує лише три затверджених медикаментозних методики для відмови від куріння: нікотинові замінники, такі як пластир, і два ненікотинові препарати, бупропіон і вареніклін", ”, - сказав Роберт Антенеллі, доктор медичних наук, професор психіатрії з Медичного факультету Каліфорнійського університету і перший автор дослідження.
Антенеллі сказав, що так зване дослідження EAGLES має важливе значення, оскільки воно проспективно вивчило ризики нейропсихіатричної безпеки та потенціал для припинення лікування трьох класів препаратів порівняно з плацебо в суворому, адекватному, рандомізованому контрольованому дослідженні.
Це результат дії мандата Адміністрації з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA), що випливає з постмаркетингових звітів, що припускають, що вареніклін та бупропіон можуть спричинити несприятливі нервово-психічні події, такі як посилене збудження, депресія, ворожість або суїцидальна поведінка.
FDA попросила, щоб обидва препарати мали маркування попереджувальних попереджень. Це призвело до обмеження у використанні. Дослідження EAGLES фінансувалось компаніями Pfizer та GlaxoSmithKline, виробниками варенікліну та бупропіону, відповідно і розроблене за консультацією з FDA.
Автори прагнули безпосередньо оцінити безпеку та ефективність вареникліну та бупропіону порівняно з нікотиновим пластиром та плацебо у курців із психічними розладами та без них.
Слідчі провели рандомізоване, контрольоване подвійне сліпе дослідження під час обстеження понад 8000 курців, які прагнули кинути палити в 16 країнах протягом періоду з листопада 2011 року по січень 2015 року.
Учасники судових процесів, слідчі та дослідницький персонал були засліплені тим, хто отримував лікування.
«Це перше дослідження, яке порівнює безпеку та ефективність трьох засобів першого ряду для відмови від куріння на ринку, прямо в голові, серед курців. Це найбільше на сьогоднішній день випробування подвійного сліпого відмови від куріння », - сказав Антенеллі.
"І жодне дослідження не робило цього серед курців, які страждають на психічні розлади в даний час або в минулому, які споживають приблизно 45 відсотків сигарет, що продаються в США"
З точки зору безпеки, приблизно два відсотки непсихіатричних учасників повідомили про помірні або важкі побічні нервово-психічні події для будь-якого з методів лікування. Зокрема, 1,3% для варенікліну, 2,2% для бупропіону, 2,5% для нікотинового пластиру та 2,4% для плацебо.
У когорті учасників з психічними розладами помірні та важкі побічні нервово-психічні події були дещо вищими: 6,5 відсотка для варенікліну, 6,7 відсотка для бупропіону, 5,3 відсотка для нікотинового пластиру та 4,9 відсотка для плацебо.
Антенеллі зазначив, що різниця ризиків у частоті серйозних нервово-психічних побічних явищ для варенікліну та бупропіону не була значно вищою, ніж плацебо. Однак психіатричні пацієнти, які намагаються кинути палити, можуть мати більше незрозумілих або ускладнюючих факторів лікування, і, здається, їм важче кинути палити.
Ефективність або рівень успіху, виміряний як біохімічно підтверджена безперервна абстиненція протягом тижнів з 9 по 12 після початку лікування, загалом відповідав минулим дослідженням та прогнозам.
Незалежно від психічного статусу учасників, вареніклін виявився більш ефективним у допомозі курцям досягти абстиненції, ніж бупропіон, пластир або плацебо; бупропіон та пластир були ефективнішими, ніж плацебо.
Для всіх груп лікування найчастішими побічними явищами були нудота, безсоння, ненормальні сни та головний біль.
Джерело: Каліфорнійський університет, Сан-Дієго
