Використання BMP без етикету в педіатричному спінальному синтезі спірного

Дослідження журналу дитячої ортопедії показують, що кістковий морфогенетичний білок (BMP) в дитячій хірургії спінального зрощення не покращує результати хірургічного втручання, і його слід застосовувати обережно.

Із 7 312 дітей та підлітків, які зробили зрощення хребта в період дослідження, 462 - або 6, 7 відсотка - отримували BMP. Джерело фото: 123RF.com.

Висновки дослідження
Дослідження зосереджувалося на педіатричному спінальному зрощенні пацієнтів у штаті Нью-Йорк з 2004 по 2014 рік. Дослідники використовували велику базу даних для ідентифікації педіатричних спінальних розладів, які виникали у державі за цей час.

Із 7 312 дітей та підлітків, які зробили зрощення хребта в період дослідження, 462 - або 6, 7 відсотка - отримували BMP.

Автори дослідження також виявили расовий та соціально-економічний зв’язок із використанням BMP. BMP з більшою ймовірністю застосовувались у педіатричних пацієнтів, які були старшими, білими та мали більший сімейний дохід.

Дослідники не виявили різниці в показниках успішності операції у пацієнтів, які мали BMP порівняно з тими, хто цього не зробив, хоча BMP асоціювався зі значно більшим ризиком ускладнення спінальної інструментації через 5 років після операції.

Що таке кістковий морфогенетичний білок (BMP)?
BMP - це білок, який використовується для сприяння росту нових кісток і стимулювання процесу злиття під час операції на зрощенні хребта. Людська кістка містить невелику кількість BMP, але генна інженерія може давати речовині більшу кількість.

Однією з причин хірургів хребта застосовують БМП, щоб допомогти запобігти невдалому зрощенню - коли уражені хребці не зливаються разом в одну кістку. Діти не мають великого ризику невдалого синтезу, як дорослі, тому автори дослідження ставлять під сумнів необхідність використання BMP.

"Використання BMP у педіатричних пацієнтів є спірним", - написали автори дослідження. "Хоча при артродезі хребта у дорослих [злиття] частота несоюзних захворювань досягає від 10% до 15%, у дітей нез'явлення після артродезу хребта [зрощення] набагато рідше ускладнення".

BMP не затверджено Управлінням харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) для використання у дитячому спінальному зрощенні. І коли BMP використовується в дитячій спінальній хірургії, його використання вважається позабіржовим .

Що означає "Без ярлик"?
Використання продуктів "без етикетки" означає, що продукт, ліки або пристрій використовуються за межами показання FDA, говорить член редакційної ради SpineUniverse Джеффрі В. Ванг, доктор медичних наук, професор ортопедичної хірургії та нейрохірургії в Центрі хребтів USC в Лос-Анджелесі, який поділився його коментарі до цього дослідження.

"У медицині часто існують інші способи використання продукту, які лікарі можуть вважати корисними для своїх пацієнтів, але це є причинами, що знаходяться поза" FDA ", - говорить Ван. «Наприклад, аспірин спочатку застосовувався як знеболювальний засіб, але подальші дослідження показали, що він може допомогти запобігти інфаркти або інсульти. Іноді дані свідчать про користь від використання медикаменту, навіть якщо це офіційно не було затверджено FDA. "

Щодо цього дослідження, доктор Ван зазначає, що BMP був затверджений FDA лише для переднього поперекового злиття інтермедіату в межах конкретного типу передньої поперекової клітки.

"Однак BMP показав потужне формування кісток, що може принести користь для зрощення хребта в інших областях", - говорить доктор Ванг. "Якщо використовується в інших областях, хоча це може призвести до надійного загоєння синтезу, він технічно застосовується за показаннями, затвердженими FDA."

Ви можете прочитати більше про BMP в BMP та біологічних матеріалів в хірургії хребта.

Що можна забрати від дослідження
З моменту введення БМП його все частіше застосовують для підтримки успішного синтезу в хірургії спинного зрощення, насамперед у дорослих випадках. Але ризики та переваги BMP для дітей не так зрозумілі, і його використання в дитячій хірургії хребта є суперечливим.

Незважаючи на те, що в цьому дослідженні було виявлено сплеск використання БМП у дитячих випадках, автори припускають тенденцію до зменшення використання БМП для молодих пацієнтів, зумовлену проблемами безпеки щодо використання БМП для дітей, які не є міткими.

Хоча це дослідження зосереджено виключно на пацієнтах штату Нью-Йорк, доктор Ванг каже, що воно може бути застосоване до пацієнтів в інших штатах або відображає більш широку загальнодержавну тенденцію. Але, враховуючи, що це лише одне дослідження зі специфічною для штату населенням, необхідно провести більше досліджень, щоб по-справжньому зрозуміти вплив BMP на педіатричних пацієнтів у більшому масштабі.

"Це дуже суперечлива тема, тому подальше вивчення можливих ускладнень є гарантованим", - говорить доктор Ванг.

Переглянути джерела

Nwachukwu BU, Schairer WW, Pan T та ін. Кістковий морфогенетичний білок у дитячому спінальному артродезі: загальнодержавний аналіз тенденцій та результатів використання. J Pediatr Orthop . Опубліковано до друку: 5 січня 2017. doi: 10.1097 / BPO.0000000000000915.