Нувігіл: не кращий за плацебо при симптомах депресії у біполярних

Мільйони людей у ​​всьому світі покладаються на антидепресанти при лікуванні клінічної депресії та, меншою мірою, біполярного розладу. Існує понад десяток таких ліків, і багато з них також доступні у загальній формі.

Але з причин, які вчені поки не можуть пояснити належним чином, деякі люди не реагують на багато антидепресантів. А препарати, на які вони реагують, можуть мати небажані побічні ефекти, які роблять прийом препарату протягом будь-якого періоду просто складним.

Тому фармацевтичні компанії постійно шукають нові ліки, нові способи застосування старих ліків та нові рецептури старих ліків, щоб допомогти покращити їх середній показник. На жаль, за ці зусилля ми можемо викреслити ще один потенційний препарат - Нувігіл (армодафініл).

Нувігіл (армодафініл) - це вже існуючий і затверджений FDA препарат для лікування «надмірної сонливості» через нарколепсію, змінні роботи або обструктивне апное сну. Це не антидепресант у будь-якому традиційному розумінні. Натомість це щось на зразок стимулятора або «засіб, що сприяє неспанню». 1

Оскільки проблеми зі сном та млявість є загальними скаргами людей із симптомами депресії, його виробник намагався отримати додаткове схвалене лікування симптомів депресії при біполярному розладі I.

Цю новину опублікували вчора дослідники препарату у Teva Pharmaceuticals. Підсумкові дослідження фази III Нувігілу показали статистичну значимість у «кількох важливих вторинних кінцевих точках» (що, як кажуть наркотики, «масажовані дані показують певне значення, але клінічно, вам важко знайти якусь користь»). Але не вдалося показати, що це щось краще, ніж плацебо або цукрові таблетки.

Що є досить великою справою. Протягом останніх кількох років фармацевтичні компанії були закликані на розробку досліджень, які занижують вплив плацебо та ліків (або іншим чином затьмарюють результати, щоб мінімізувати дані плацебо).

Оскільки, як виявляється, «ефект плацебо» - лікування неактивним інгредієнтом - це досить велика річ при депресії. Обсяг професійної допомоги, який ми отримуємо, а також просте переконання, що ця таблетка допоможе змінити настрій, здається, для деяких спрацьовує. Вони покращуються, приймаючи плацебо.

І як виявила Тева, вони стали кращими в цьому дослідженні приблизно з однаковими показниками, як ті, хто приймав справжні ліки.

«Хоча це дослідження продемонструвало чисельне покращення, ми розчаровані тим, що армодафініл не досяг статистичної значущості. Teva зберігає відданість просуванню науки у серйозних умовах, що зачіпають центральну нервову систему », - сказав Майкл Хайден, президент глобального дослідження та розвитку Teva.

Нувігіл, швидше за все, не стане блокбастером, оскільки він був додатковим препаратом для лікування великої депресії, пов'язаної з біполярним розладом I. Це серйозна проблема, але це не особливо великий ринок.

Крім того, психіатри вже можуть призначати Нувігіл при симптомах депресії, пов'язаних з біполярним розладом I, як поза маркою. Тому, хоча психіатр не виявляється особливо ефективним, він все одно може спробувати, якщо це обґрунтовано.

Виноски:

1. Як і його двоюрідний брат, модафініл, Нувігіл вже призначають із багатьох тих самих причин - для сприяння неспанню людям, які втомлюються, не можуть зосередитись або відчувають млявість. [↩]