Дослідження припускає, що антипсихотичні засоби не допомагають людям з деменцією, хворобою Альцгеймера

Потужні антипсихотичні препарати зазвичай призначають людям із хворобою Альцгеймера та іншими серйозними когнітивними деменціями, виявленими серед людей похилого віку, особливо якщо вони перебувають у будинку престарілих або лікарні. Чому?

Майже у всіх пацієнтів з деменцією старшого віку, поряд із когнітивним та функціональним зниженням, типовим для хвороби, спостерігаються деякі нервово-психічні симптоми. Ці симптоми можуть включати збудження, агресію та психоз і часто руйнівні для пацієнта старшого віку та його сім’ї та вихователя.

Лікування цих симптомів часто є першочерговим питанням для медичних працівників та сімей. Нейролептики (іноді їх називають антипсихотиками) - це клас препаратів, які часто використовуються для управління або контролю нервово-психічних проблем, але виникали питання щодо їх безпеки та доцільності. Проблеми безпеки включають ризик інсульту, паркінсонізму, седації, набряків та інфекцій грудної клітки, але також включають погіршення когнітивного зниження при тривалому застосуванні нейролептиків.

Нещодавнє дослідження вивчило довгострокову ефективність використання таких препаратів і було опубліковане в Інтернет-журналі PLoS медицина. Дослідники вивчили 128 пацієнтів, які були рандомізовані до контрольної групи плацебо або до лікування нейролептичними препаратами - як типовими антипсихотиками більш старого типу, так і новими атиповими антипсихотиками, які повинні мати кращі профілі побічних ефектів і забезпечувати більшу переносимість у людей, які приймають їх.

Висновки?

Як протягом 6, так і 12 місяців дослідники виявили, що між цими двома групами (продовження лікування та плацебо) не було відмінностей щодо когнітивного зниження. Можливо, група плацебо мала менший когнітивний спад, але це не було статистично значущим. Вони також не виявили загальних відмінностей між двома групами у зміні кількості нервово-психічних симптомів за ці періоди часу.

Пацієнти з серйозними нервово-психічними проблемами на початку дослідження мали більші результати при продовженні нейролептичної терапії, але ця перевага не була статистично значущою.

Ці висновки багато в чому узгоджуються з іншими недавніми висновками щодо використання антипсихотичних препаратів у людей із хворобою Альцгеймера або деменцією:

Автори недавнього дослідження CATIE, великого, прагматичного, 36-тижневого плацебо-контрольованого дослідження атипових нейролептиків при хворобі Альцгеймера дійшли висновку, що помірних переваг недостатньо для виправдання терапії при наявності підвищеного ризику серйозних побічних явищ. Клініцисти, безумовно, повинні спробувати замінити атипових нейролептиків на більш безпечні підходи до управління.

Беручи до уваги CATIE, результати 6--12-тижневих плацебо-контрольованих досліджень та наші власні дані, ми вважаємо, що для атипових нейролептиків існує обмежене місце в підтримуючому лікуванні важких нервово-психічних проявів (зокрема, агресії) ) при БА, коли існує відчутний ризик або серйозний дистрес, а симптоми були рефрактерними до інших підходів до лікування.

З цим поточним дослідженням виникли деякі проблеми, а саме той факт, що їх обсяги вибірки були менше половини, ніж вони проектували для дослідження. Це означає, що дослідження було набагато менш потужним або могло виявити менші, більш тонкі відмінності, ніж могло виявити більше дослідження. Це також свідчить про те, що воно не настільки надійне або настільки узагальнене, якби дослідження отримало цільове значення - 110 пацієнтів на групу лікування. І це застереження авторів:

[…], А кількість смертей та вилучень людей виключала змістовний аналіз даних після подальшого спостереження за 6 місяців.

Надійне піврічне спостереження краще, ніж відсутність. Але все ж виникає питання - чи може подальший аналіз чи більший обсяг вибірки дати деяке розуміння причин смертності та відмови від прийому ліків? Наприклад, антипсихотичні засоби часто використовуються, щоб допомогти зменшити збудження та зменшити фізичні травми в цих умовах. Чи була у групи плацебо більша частота смертей? І чи була у нейролептичної групи більша частота абстиненції? На жаль, дослідники не надали детальної інформації про обставини, що призвели до того, що половина кожної групи кинула свою лікувальну групу (внаслідок смерті або відмови).

Дослідження пацієнтів похилого віку в будинках престарілих є складними, і певна кількість виснаження можна очікувати навіть у найкраще розроблених дослідженнях. Також слід очікувати смерті та відмови від лікування (будь то препарат чи плацебо). Але було б цікаво подивитися, чи існує якась залежність між цими факторами та певними призначеними ліками або плацебо.

Результат полягає в тому, що в одному з перших досліджень такого роду антипсихотичні препарати, здавалося, не були настільки ефективними для лікування симптомів, які їм було призначено, за винятком найекстремальніших та найважчих випадків. Подумайте про те, що наступного разу, коли ви поговорите з лікарем, який контролюватиме догляд за вашими людьми похилого віку, батьками з деменцією та коханою людиною.

Порада капелюху Furious Seasons для їх написання цього дослідження. Дивіться також їх звіт про нещодавню заяву британського депутата, що антипсихотики щороку вбивають тисячі людей.

Довідково:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R, et al. (2008). PLoS Medicine - рандомізоване, сліпе, контрольоване плацебо дослідження у пацієнтів з деменцією, які продовжують або зупиняють нейролептики (випробування DART-AD). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.