Попередження про чорну скриньку - Антидепресанти та ризик самогубства
2 травня 2007 року Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) наказало, щоб на всіх антидепресантах було розширене попередження про чорну скриньку, що включає інформацію про підвищений ризик виникнення суїцидальних симптомів у молодих людей у віці від 18 до 24 років. Так зване «попередження про чорну скриньку» з’являється як одне з перших речей, перелічених на вкладиші ліків - ви знаєте, цей крихітний папірець, на якому є приблизно 10 000 слів, які практично ніхто не читає.
Тож такі попередження сприймаються як більша шкода, ніж користь, оскільки вони відлякують людей від ефективних методів лікування. Але, мабуть, не самі попередження відлякують людей від лікування, оскільки мало хто знаходить час, щоб прочитати ці вкладиші довжиною книги - додаючи більше слів до вже роздутого аркуша паперу, який повинен інформувати та допомагати людям зрозуміти їх ліки насправді не матиме великої різниці. (Передбачається також, що якщо людині вже було призначено препарат і він має антидепресанти, вони не були б серед точок даних, які показують, що рецепти випадають після додавання попереджень.)
Натомість, здається, публічність, прес-релізи, неглибоке висвітлення новин та сформовані за десять секунд думки - це те, що швидше за все змінить уявлення людини про ефективний варіант лікування, наприклад, про антидепресанти.
Але вчора Річард Фрідман, доктор медицини та Ендрю Леон, доктор філософії, опублікували редакційну статтю в The New England Journal of Medicine який аналізує процес прийняття рішень FDA щодо цього останнього попередження, з деякими проникливими коментарями про те, що спонукає такі попередження робити в першу чергу та їхні ймовірні наслідки:
Нове попередження про «чорну скриньку» - це явно спроба збалансувати невеликий ризик, який представляють антидепресанти, та їх добре задокументовані переваги. Але ця нова марка може заплутати як пацієнтів, так і лікарів. Зрештою, якщо депресія та інші психічні захворювання «пов’язані із збільшенням ризику самогубства», як зазначає попередження, а антидепресанти, як відомо, є ефективними методами лікування таких розладів, чому б просто не сказати очевидне: це нелікована депресія та психіатрична хвороба хвороба несе значний ризик? Оскільки таке твердження буде занадто близьким до рекомендацій щодо лікування, що не входить до компетенції FDA.
Їхній сенс, причому хороший, втрачений у висвітленні ЗМІ, коли FDA місяць тому оголосив про своє рішення, полягає в тому, що нелікована депресія є набагато серйознішим ризиком для самогубства, ніж прийом антидепресантів:
Можуть існувати суперечки щодо ризику, який представляють антидепресанти, але немає жодного щодо ризику, пов'язаного з нелікованою депресією: оцінки ризику самогубства у депресивних осіб протягом усього життя становлять від 2,2 до 15%, залежно від досліджуваної популяції - не кажучи вже про те, значні страждання та функціональні порушення, спричинені цією хворобою. Навпаки, мета-аналізи FDA виявляють абсолютний ризик суїциду у пацієнтів, які приймають досліджувані антидепресанти, 0,01%.
І оскільки, схоже, насправді ніхто не публікує, що є в цьому "попередженні про чорну скриньку", ось зразок FDA, як це повинно виглядати на вкладеній упаковці:
Антидепресанти є важливою частиною збалансованого підходу до лікування депресії, серйозною та реальною проблемою психічного здоров'я. Нелікована депресія набагато частіше призводить до самогубства, ніж хтось, хто приймає антидепресант.
Довідково: Фрідман, Р.А. & Леон, А.К. (2007). NEJM - Розширення Чорної скриньки - депресія, антидепресанти та ризик самогубства. New England Journal of Medicine, 356: 2343-2346.
