Нове дослідження не прив’язує антидепресант до самогубства у дітей
Дослідження відбувається після того, як FDA випустила рідкісне "попередження про чорну скриньку" в 2004 році після того, як було висловлено занепокоєння щодо антидепресантів, що посилюють суїцидальні думки та поведінку у молодих пацієнтів.
Аналіз, заснований на даних 41 дослідження та понад 9000 пацієнтів, також виявив, що флуоксетин та венлафаксин (продаються як Effexor) зменшують суїцидальну поведінку та симптоми депресії у дорослих та геріатричних пацієнтів.
Нездатність повторити зв'язок між цими антидепресантами та самогубством повинна заспокоїти лікарів щодо призначення цих препаратів пацієнтам із депресією, вважає Роберт Гіббонс, доктор філософії, професор медицини, медичних досліджень та психіатрії в Університеті Чикаго.
"Ключовим висновком тут, коли ми повторно аналізуємо всі поздовжні записи на рівні пацієнта в цих дослідженнях, є те, що антидепресанти ні збільшують, ні зменшують суїцидальні думки чи поведінку у дітей", - сказав Гіббонс.
Рішення FDA щодо попередження «чорної скриньки» базувалося на даних 25 клінічних випробувань новіших антидепресантів, включаючи препарат інгібітора зворотного захоплення серотоніну флуоксетин. Аналіз даних, насамперед самозвітів про суїцидальні думки, виявив невелике, але значне збільшення суїцидальних думок та поведінки у дітей та молодих людей у віці до 25 років.
Для нового аналізу Гіббонс та його колеги з Університету Іллінойсу в Чикаго, Університету Маямі та Колумбійського університету отримали дані подовжнього клінічного випробування на індивідуальному рівні - деякі з них неопубліковані - від виробників фармацевтичних препаратів та Національного інституту психічного здоров'я. дослідження флуоксетину та венлафаксину. Дані включали щотижневі скринінги кожного досліджуваного на предмет депресії та суїцидальних думок, що дозволило дослідникам порівняти дію препарату або плацебо з часом.
В ході аналізу досліджень для дорослих та гериатричних досліджень, які тестували флуоксетин або венлафаксин, обидва антидепресанти були визнані ефективними у зменшенні ризику суїциду та симптомів депресії, заявили вчені, які сказали, що два ефекти були пов'язані.
"В основному результати говорять, що механізм, за допомогою якого антидепресанти впливають на рівень самогубств, полягає у зменшенні депресії", - сказав Гіббонс. "Звідси випливає, що якщо лікування не діє для окремої людини, ризик суїцидальної поведінки і, можливо, гірший залишається високим".
Для аналізу ефекту антидепресантів у дітей дослідники використали чотири випробування флуоксетину, який донедавна був єдиним антидепресантом, дозволеним для педіатричного застосування. Ще раз спостерігалося зменшення симптомів депресії у населення, що отримувало лікування, порівняно з плацебо. Однак суттєвої зміни ризику суїциду між двома групами пацієнтів не виявлено.
"Я думаю, що цей документ підтримує загальну ідею про те, що ефекти антидепресантів у дітей та дорослих насправді не однакові, оскільки ми не бачимо нічого, крім корисних ефектів антидепресантів у дорослих та гериатрії", - сказав Гіббонс. "У дітей ми не бачимо шкідливого впливу, але бачимо роз'єднання між сприятливим впливом на депресію та потенційним сприятливим впливом на суїцид".
"Це викликає постійні запитання про те, що відбувається у дітей", - продовжив він. "Можливо, діти думають про самогубство частково через депресію, а також, можливо, через інші причини, не пов'язані з депресією, на які не впливають антидепресанти".
Гіббонс, який сидів у комісії з питань контролю за продуктами та ліками, яка розглядала можливість розміщення попередження про чорну скриньку на антидепресантах, сказав, що він сподівається, що нові результати заспокоять клініцистів щодо безпеки препаратів. Попереднє дослідження, проведене його групою, показало, що додавання попередження суттєво зменшило призначення антидепресантів як дітям, так і дорослим і корелювало із різким зростанням рівня самогубств.
"Я сподіваюся, що застереження не завадять дітям і дорослим з депресією лікуватися від депресії", - сказав Гіббонс. “Найбільшою причиною самогубства є нелікована або недіагностована депресія. Дуже важливо, щоб цей стан був визнаний та належним чином пролікований, а не викинутий, оскільки лікарі бояться бути поданими до суду ”.
Стаття була опублікована в Інтернеті в Архіви загальної психіатрії.
Джерело: Медичний центр Чиказького університету
