Зупинення куріння наркотиків Chantix збільшує серцево-судинний ризик

Дослідники закликали Управління з контролю за продуктами та ліками зняти з ринку варениклін (торгова марка Chantix), популярний препарат для відмови від куріння, пов’язавши його із значним збільшенням серйозних серцево-судинних проблем.

Слідчі з медичного центру баптистів Вейк-Форест, Медичної школи університету Джона Хопкінса та Університету Східної Англії встановили, що використання вареникліну пов'язане із 72-відсотковим збільшенням ризику госпіталізації через серйозні несприятливі серцево-судинні (КВ) випадки, такі як серце напад або аритмія.

Попередні дослідження встановили, що Chantix пов'язаний з ризиком депресії, збудження та думок про самогубство.

Дослідження виявляється Журнал Канадської медичної асоціації.

"Ми вже багато років знаємо, що Chantix є одним з найбільш шкідливих ліків, що відпускаються за рецептом, на американському ринку, виходячи з кількості серйозних побічних ефектів, про які повідомляється FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками США)", - сказав доктор медичних наук Курт Д. Фурберг. , Доктор філософії, професор кафедри наук про охорону здоров'я в баптистському університеті Вейк-Форест, провідний дослідник дослідження та національно визнаний лідер у галузі досліджень безпеки наркотиків.

«Це спричиняє втрату свідомості, порушення зору, самогубства, насильство, депресію та погіршення діабету. До цього списку ми тепер можемо додати серйозні серцево-судинні події ".

Хвороби серця є частою причиною серйозних захворювань та смерті курців і часто є причиною для людей кинути палити. Вареніклін - один із найбільш часто використовуваних препаратів, що допомагає людям кинути палити у всьому світі. Коли вареніклін був випущений в 2006 році, рецензенти FDA з безпеки повідомили, що наявні дані вказують, що він може підвищити ризик несприятливих серцевих подій.

FDA нещодавно оновила марку Chantix на основі невеликого підвищеного ризику серцево-судинних подій серед курців із серцевими захворюваннями.

Група дослідників прагнула дослідити серйозні серцеві наслідки варенікліну у споживачів тютюну (курців або бездимних споживачів тютюну) порівняно з плацебо в клінічних випробуваннях.

Вони розглянули 14 подвійних сліпих, рандомізованих, контрольованих досліджень, які включали понад 8 200 пацієнтів (4 908 людей, які отримували варениклін, і 3 308, які приймали плацебо). Усі випробування, крім одного, виключали людей з історією серцевих захворювань, і жодне з досліджень не стежило за учасниками довше одного року.

У дослідженні 52 із 4 908 (1,06 відсотка) учасників, які приймали вареніклін, мали побічні ефекти у порівнянні з 27 із 3 308 (0,82 відсотка) учасників плацебо, тоді як кількість людей, які померли в кожній групі, була однаковою (сім). Більшість учасників дослідження були чоловіками та мали вік менше 45 років.

"Серед споживачів тютюну вживання варенікліну асоціювалося із значно підвищеним ризиком серйозних несприятливих серцево-судинних подій, що перевищує 72 відсотки", - написали дослідники. "Такий підвищений ризик несприятливих серцево-судинних подій спостерігається у курців із серцевими захворюваннями чи без них".

Дослідники відзначили додаткові ризики вживання препарату, виявлені в попередніх дослідженнях, що призвели до попередження від FDA про небезпеку - ризики депресії, збудження та суїцидальних думок.

"Люди повинні бути стурбовані", - сказала Сональ Сінгх, доктор медичних наук, професор, головний автор дослідження з Медичного центру університету Джона Хопкінса. "Їм не потрібно, щоб Chantix кинув, і це ще одна причина розглянути можливість взагалі уникати Chantix".

У статті дослідники писали, що "клініцисти повинні ретельно збалансувати ризик серйозних серцево-судинних подій та інших серйозних нервово-психічних побічних явищ, пов'язаних з варенікліном, та їхні відомі переваги від відмови від куріння".

"Сума всіх серйозних побічних ефектів Chantix явно переважає найбільш позитивний ефект препарату, на мій погляд", - сказав Фурберг. "Настав час FDA вивести препарат з ринку".

Джерело: Медичний центр баптистів Wake Forest

!-- GDPR -->