Несприятливі дослідження наркотиків не публікуються
Як повідомляє ця історія Reuters та цей більш глибокий аналіз Wall Street Journal нотатки, негативні дослідження рідко публікуються. Без надання такої інформації доступності для громадськості, громадськість - включаючи лікарів, які призначають рецепти - отримує спотворене бачення ефективності препарату.
The Wall Street Journal стаття прямо покладає провину на те, що фармацевтичні компанії не надали таких досліджень для публікації. Але історія є більш складною, ніж зазначають самі дослідники.
Нове дослідження, опубліковане цього тижня New England Journal of Medicine, виявив, що "Майже третина досліджень антидепресантів ніколи не публікується в медичній літературі, і майже всі випадки показують, що препарат, що тестується, не працював. У деяких опублікованих дослідженнях були переглянуті несприятливі результати, щоб зробити ліки більш ефективними, ніж насправді ".
«З 74 досліджень, розпочатих для 12 антидепресантів, 38 дали позитивні результати щодо препарату. Усі ці дослідження, крім одного, були опубліковані. Однак, коли справа дійшла до 36 досліджень з негативними або сумнівними результатами, за оцінкою FDA, було опубліковано лише три, а ще 11 було обернуто та написано так, ніби препарат діяв ».
Оскільки ця інформація була прихована для загального огляду та недоступна для інших дослідників, вона мала реальний вплив на враження про ефективність препарату. Ця графіка говорить все:
Загальне враження про ефективність антидепресантів, таких як Серзоне, Золофт, Ремерон та Велбутрін, було завищеним через відсутність інформації про негативні дослідження.
З тих пір деякі компанії змінили свою політику, як WSJ примітки до статті. GlaxoSmithKline (виробник Paxil та Wellbutrin) робить усі результати своїх досліджень доступними на своєму веб-сайті. Дві інші компанії, Schering-Plough та Eli Lilly, зазначили, що всі дані їх клінічних випробувань дійсно були опубліковані, а не як окремі дослідження (хтось насправді повинен був би провести додаткові дослідження, щоб перевірити, чи ці твердження відповідають дійсності). Уайет і Пфайзер не мали жодних коментарів і, мабуть, не проводили політики забезпечення того, щоб усі дані клінічних випробувань - позитивні чи негативні - побачили світ.
У статті зазначається, що проблема полягає не тільки у фармацевтичних компаніях, але і в редакторах журналів та видавцях, які рідко приймають до публікації дослідження, які не показують позитивного впливу досліджуваного лікування.
Ця знахідка не повинна дивувати професіоналів у цій галузі, оскільки дослідження, які не демонструють ефективності, давно сидять поза межами журналів. Журнали хочуть публікувати матеріали, які показують, що лікування XYZ працює, а не те, що не працює. Насправді було б цікаво, якби хтось проводив паралельне дослідження, щоб вивчити, скільки досліджень антидепресантів з негативними ефектами було подано до журналів, щоб лише їх відхилити.
Якщо більша кількість компаній візьметься за те, щоб усі негативні результати також знайшли спосіб публікації (незалежно від того, чи є це журнал чи ні, це не так важливо, як просто надання інформації та надання її доступними за допомогою будь-яких публічних засобів), ця проблема, швидше за все, бути вирішеним. І якщо компанії не хочуть взяти на себе це зробити, FDA повинна поставити це нову вимогу перед тим, як приймати будь-які нові заявки на наркотики від компанії.
