FDA хоче отримати ваші коментарі щодо ЄКТ
Хороші люди з Комітету за правду в психіатрії (національна організація для людей, які пройшли електросудомну терапію - ЕКТ) хотіли, щоб я нагадував вам, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) шукає коментарів щодо безпеки та ефективності електросудомні пристрої. Можливо, ви не в курсі, але ці пристрої - які подають електричні імпульси у ваш мозок! - мати ніколи було перевірено FDA на безпеку ефективності.
Дозвольте мені повторити це - FDA ніколи не затверджувала пристрої ЕСТ для забезпечення безпеки та ефективності.
Сьогодні лікарі можуть подавати електричні імпульси на ваш мозок, не маючи жодного урядового органу, який би схвалив таке лікування, незважаючи на те, що ЕКТ у більшості людей призводить до інколи значної втрати пам'яті.У квітні ми писали про бажання FDA переглянути методи лікування ЕКТ і просто хотіли нагадати, що FDA вимагає громадських коментарів щодо використання ЕКТ. Так, це правильно - ви можете подати свої коментарі безпосередньо до FDA, щоб допомогти їм зрозуміти важливість вимоги пристроїв ЕСТ відповідати тим самим мінімальним вимогам безпеки та ефективності, що пред'являються до будь-якого сучасного медичного пристрою або ліків.
Одними з найсильніших прихильників ЕСТ протягом багатьох років були - здивування, несподіванка - інвестори або іншим чином безпосередньо залучені до компаній, що виготовляли машини ЕКТ. На жаль Здається, конфлікти інтересів ніколи не закінчуються.
Найбільша проблема ЕКТ полягає в тому, що ніхто не може сказати вам, чи буде втрата вашої пам’яті навколо самого лікування ЕКТ, чи ви втратите спогади про своє дитинство, сім’ю чи інші спогади, які вам дорогі. І хоча це ризик, який можуть бути готові взяти на себе люди з серйозною хронічною депресією, він занадто часто закривається лікарями, які пропонують лікування ЕКТ (зі зрозумілих причин, оскільки це зменшує кількість бажаючих пройти процедуру) .
ЕКТ може справді мати місце в області лікування депресії, але він повинен - як мінімум - мати такі самі дослідження, які зараз нам потрібні щодо антидепресантів. І звичайно, пацієнти, які розглядають можливість лікування ЕКТ, повинні бути повністю проінформовані про всі ризики, пов’язані з таким лікуванням.
Тому FDA шукає інформацію та коментарі, що стосуються безпеки та ефективності електросудомної терапії (ЕСТ) та обладнання ЕКТ, «включаючи інформацію про несприятливу безпеку чи ефективність». Надішліть письмові коментарі та інформацію до Відділу управління докетами (HFA-305), Управління з контролю за продуктами та ліками, 5630 Fishers Lane, кімната 1061, Роквілл, MD 20852. Включіть номер документа: FDA 2009-N-0392.
Ви також можете надсилати електронні коментарі та інформацію безпосередньо на веб-сайт FDA тут, а потім натиснути "Надіслати коментар".
Якщо ви хочете отримати цікаву довідкову інформацію про ЕКТ, я не можу не рекомендувати Атлантики класична стаття «Шок і недовіра» Даніеля Сміта.
