У новому звіті викладено національну стратегію зменшення епідемії опіоїдів

Новий звіт шанованих Національних академій вказує на те, що стримування зловживання опіоїдами вимагатиме довгих та узгоджених зусиль.

Експерти стверджують, що необхідні тривалі зусилля, щоб стримати та зменшити шкідливі наслідки для суспільства рецептурних та незаконних епідемій опіоїдів. Наразі ці проблемні області переплітаються і погіршуються, пояснюється в новому звіті Національних академій наук, техніки та медицини.

У звіті, який вимагає Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA), йдеться про те, що можна зупинити все ще наростаючу поширеність розладів вживання опіоїдів та іншої шкоди, пов’язаної з опіоїдами, не обмежуючи доступ до опіоїдів для пацієнтів, які страждають від болю, провайдери яких призначили ці препарати відповідально.

Комітет, який провів дослідження та написав звіт, рекомендував вживати заходів, які повинні приймати FDA, інші федеральні відомства, штати та органи місцевого самоврядування та організації, що стосуються охорони здоров'я.

Стратегії включають сприяння більш розумному призначенню опіоїдів, розширення доступу до лікування розладів вживання опіоїдів, запобігання більшій кількості смертей від передозування та зважування соціальних наслідків при прийнятті регуляторних рішень, пов'язаних з опіоїдами. Крім того, експерти рекомендують інвестувати в дослідження, щоб краще зрозуміти природу болю та розробити альтернативні варіанти, що не викликають звикання.

"Широке охоплення епідемії розмило раніше чіткі соціальні межі між призначеними опіоїдами та незаконно виготовленими, такими як героїн", - сказав голова комітету Річард Дж. Бонні, директор Інституту права, психіатрії та державної політики університету Вірджинії в Шарлоттсвіллі.

«Цей звіт містить план дій, спрямований, зокрема, на медичні професії та державні органи, відповідальні за їх регулювання. Цей план спрямований на допомогу мільйонам людей, які страждають на хронічний біль, зменшуючи при цьому непотрібне призначення опіоїдів.

Ми також хотіли передати чітке повідомлення про масштаб виклику. На розвиток цієї епідемії пішло майже два десятиліття, і на її розкриття знадобляться роки ".

Станом на 2015 рік, щонайменше два мільйони людей у ​​Сполучених Штатах страждають розладами вживання опіоїдів, що включають опіоїди, що відпускаються за рецептом, - тобто вони є залежними від опіоїдів, що відпускаються за рецептом - і майже 600 000 мають розлад вживання опіоїдів за участю героїну.

В середньому близько 90 американців помирають щодня від передозування, яке включає опіоїд.

У той час як річна кількість смертей від опіоїдів, що відпускаються за рецептом, залишалася відносно стабільною в період між 2011 і 2015 роками, смерть від передозування від незаконних опіоїдів - включаючи героїн та синтетичні опіоїди, такі як фентаніл - за цей період часу майже втричі збільшилася, частково у зв'язку зі зростанням кількості людей, чиє вживання розпочався з рецептурних опіоїдів.

Передозування наркотиками, спричинене в основному опіоїдами, зараз є головною причиною смерті від ненавмисних травм у Сполучених Штатах, і тенденції вказують на те, що передчасна смерть, пов’язана із вживанням опіоїдів, може зростати.

Деякі з наслідків посиленого призначення опіоїдів за останні кілька десятиліть полягали у збільшенні вживання героїну; смерті від передозування; випадки ВІЛ, гепатиту С та іншої шкоди, пов’язаної з ін’єкціями.

В останні роки національні ініціативи щодо зменшення призначення опіоїдів поступово зменшили кількість відпущених за рецептом опіоїдів. Однак багато людей, які в іншому випадку вживали б опіоїди, що відпускаються за рецептом, перейшли на вживання героїну.

Зниження ціни на героїн разом із регуляторними зусиллями, спрямованими на зменшення шкоди, пов'язаної з вживанням опіоїдів, що відпускаються за рецептом, - включаючи наявність препаратів, що стримують зловживання - можуть сприяти збільшенню споживання героїну, йдеться у звіті.

З огляду на це, одним із підходів до вирішення опіоїдної епідемії є корінна зміна в підході країни до виписування практики та підвищення обізнаності про ризики та переваги опіоїдів.

З цією метою комітет рекомендував покращити освіту як для медичних працівників, так і для широкої громадськості. Така освіта повинна передбачати обов'язкове навчання з питань болю для всіх медичних працівників, які надають допомогу людям, що страждають від болю, вимагаючи та забезпечуючи базову підготовку з лікування розладів вживання опіоїдів для медичних працівників, та підготовку лікарів-рецепторів та фармацевтів для розпізнавання та консультування пацієнтів, які ризик розладу вживання опіоїдів або передозування.

Крім того, комітет був вражений відносною відсутністю уваги до просвітницької громадськості щодо ризиків та переваг опіоїдів, що відпускаються за рецептом, і закликав провести оцінку впливу та вартості освітньої програми, яка підвищує обізнаність серед пацієнтів із болем та загалом громадськості.

Комітет підкреслив, що обмеження законного доступу до опіоїдів, що відпускаються за рецептом, можуть мати інші ненавмисні наслідки, і будь-яка політика, спрямована на обмеження законного доступу до них, неминуче підштовхне деяких людей до нелегального ринку.

Отже, стратегія зменшення законного доступу до опіоїдів повинна поєднуватися з інвестиціями в лікування мільйонів людей, які страждають на вживання опіоїдів.

Комітет рекомендував державам - за сприяння відповідних федеральних агентств, зокрема Управління з питань зловживання психоактивними речовинами та психічного здоров'я, - забезпечити універсальний доступ до лікування від розладу вживання опіоїдів. Експерти рекомендували застосовувати підходи, що базуються на доказових даних, у різних закладах, включаючи лікарні, установи кримінального судочинства та програми лікування наркотиків.

З цією метою зусилля повинні здійснюватися з особливою інтенсивністю у громадах, де існує тягар розладу вживання опіоїдів. Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS) та державні установи, що фінансують охорону здоров'я, також повинні усунути перешкоди для повного охоплення ліків, схвалених FDA для лікування розладу вживання опіоїдів.

Крім того, запобігання смертності від передозування та іншій шкоді, пов’язаній з опіоїдами, слід суттєво і негайно підняти як пріоритет громадського здоров’я.

Комітет рекомендував покращити доступ до ліків налоксону, який блокує або скасовує дію опіоїдів, а також безпечного ін'єкційного обладнання для зменшення передачі ВІЛ та гепатиту С.

Постачальникам та фармацевтам слід дозволяти призначати, відпускати або розподіляти налоксон неспеціалістам, третім особам та особам, які першими реагують. Крім того, лікарі, які виписують лікарські засоби, повинні бути захищені від цивільної відповідальності або кримінального переслідування за призначення, видачу або розповсюдження налоксону, а непрофесіоналам слід забезпечити імунітет для його володіння або адміністрування.

Слід також дозволити продаж або розповсюдження шприців, звільняючи шприци від законів, що забороняють продаж або розповсюдження атрибутики для наркотиків, а обмін шприців повинен бути дозволений.

Іншим ключовим елементом стратегічної реакції є зважування впливу опіоїдів на суспільство, а не лише на окремих людей.

FDA традиційно застосовує специфічний підхід до прийняття рішень про затвердження лікарських засобів, зосереджуючись на даних, отриманих та наданих виробником лікарських засобів, і балансуючи переваги та відомі ризики для окремого пацієнта.

Хоча цей підхід у більшості випадків добре працює, необхідно розглядати регуляторний нагляд за опіоїдними препаратами інакше, ніж за іншими препаратами, оскільки ці ліки можуть мати низку наслідків не лише на індивідуальному рівні, а й на рівні домогосподарств та суспільства.

Отже, FDA має включити міркування щодо охорони здоров’я до регуляторних рішень, пов’язаних з опіоїдами, в тому числі на етапі клінічного розвитку.

Кілька інших стратегій, які комітет рекомендував, є:

• FDA має завершити огляд безпеки та ефективності всіх затверджених опіоїдів;
• держави повинні скликати державно-приватне партнерство для реалізації програм зворотного вживання наркотиків, які дозволяють повертати ліки в будь-яку аптеку в будь-який день, а не покладатися на випадкові випадки їх повернення;
• державні та приватні платники, включаючи страхові компанії, повинні розробити моделі відшкодування витрат, які підтримують обґрунтоване фактично та економічно ефективне комплексне управління болем, включаючи як медикаментозне, так і немедикаментозне лікування болю;
• HHS, спільно з державними організаціями, повинен проводити або спонсорувати дослідження щодо того, як можна краще використовувати дані програм моніторингу лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, для відстеження інформації про призначення та відпускання опіоїдів; і
• Національний інститут охорони здоров’я, Адміністрація служб зловживання психоактивними речовинами та психічного здоров’я, Міністерство у справах ветеранів США та промисловість повинні інвестувати в дослідження, що вивчають природу болю та розладів вживання опіоїдів, а також розробляти нові методи лікування болю, що не викликають звикання. .

Джерело: Національні академії