Вейбрід схвалений для лікування депресії у дорослих
Viibryd - це єдиний у своєму роді препарат для лікування депресії, який у клінічних випробуваннях мав менше сексуальних побічних ефектів, ніж інші антидепресанти. Він працює за допомогою нового подвійного механізму дії як потужний та селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та частковий агоніст 5-гідрокситриптаміну 1а (5-НТ1А) рецептора. Таким чином, Viibryd може поєднувати терапію першої лінії депресії з частковим агонізмом 5-HT1A, прийнятим додатковим лікуванням депресії та загальним початковим лікуванням тривожних розладів.
"Основний депресивний розлад - це інвалідність і заважає людині нормально функціонувати", - сказав доктор медичних наук Томас Лаурен, директор Відділу засобів психіатрії в Центрі оцінки та досліджень наркотиків FDA. "Ліки впливають на всіх по-різному, тому для пацієнтів, які страждають на депресію, важливо мати різні варіанти лікування".
Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли пацієнти, які приймали Viibryd у клінічних випробуваннях, були діарея, нудота, блювота та безсоння.
На відміну від традиційних СІЗЗС, профінансовані компанією клінічні випробування III фази виявили, що статева функція у пацієнтів була порівнянна з плацебо при вимірюванні за об'єктивною шкалою статевого функціонування. Багато літніх антидепресантів СІЗЗС були пов'язані із спричиненням або загостренням статевої дисфункції.
Viibryd та всі інші антидепресанти мають попереджувальне попередження та посібник для пацієнтів, який описує підвищений ризик суїцидального мислення та поведінки у дітей, підлітків та молодих людей у віці від 18 до 24 років під час початкового лікування.
У попередженні також зазначається, що дані не показують цього підвищеного ризику у дорослих старше 24 років, а також у пацієнтів віком від 65 років, які приймають антидепресанти, знижується ризик суїцидального мислення та поведінки. У попередженні сказано, що депресія та інші серйозні психічні розлади самі по собі є найважливішими причинами самогубств і що необхідний пильний контроль за пацієнтами, які починають приймати ці ліки.
Препарат буде доступний у таблетках по 10, 20 і 40 міліграмів.
Клінічна депресія характеризується симптомами, які заважають людині працювати, спати, вчитися, харчуватися та насолоджуватися колись приємною діяльністю. Епізоди великої депресії часто повторюються протягом усього життя людини, хоча деякі з них можуть траплятися лише один раз.
Ознаки та симптоми великої депресії включають: пригнічений настрій, втрату інтересу до звичайних занять, значну зміну ваги або апетиту, безсоння або надмірний сон (гіперсомнія), неспокій / стимуляцію (психомоторне збудження), підвищену стомлюваність, почуття провини або нікчемності, уповільнене мислення або порушення концентрації уваги та спроби самогубства або думки про самогубство. Усі люди з великою депресією не відчувають однакових симптомів.
Viibryd виробляється PGxHealth, New Haven, Conn.
Джерело: Управління з контролю за продуктами та ліками США
