Perseris (рисперидон), схвалений для лікування щомісячного шизофренії
Минулого тижня Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило Perseris (рисперидон), ін'єкційну версію рисперидону, для тривалого лікування шизофренії дорослих. Після того, як препарат вводиться безпосередньо під шкіру в живіт людини, лікування, як видається, є ефективним протягом 30 днів у дорослих. Рисперидон - атиповий антипсихотик, який часто призначають для лікування шизофренії.
Шизофренія є потенційно виснажливою психічною хворобою людей, яких вона вражає, що призводить до галюцинацій та марень, які роблять повсякденну діяльність та життя складними. Більшість хворих на шизофренію отримують користь від лікування, яке триває майже все життя, з акцентом на ліки, які допомагають утримати найгірші симптоми шизофренії.
Однак пам’ятати про прийом ліків щодня або вважати, що їх потрібно приймати, щоб зберегти свободу людини від негативних симптомів, пов’язаних із шизофренією, може бути проблемою. Один раз на місяць лікування може допомогти полегшити цей тягар для людей, хворих на шизофренію.
Основним інгредієнтом Perseris є рисперидон, але він використовує систему доставки з пролонгованим вивільненням, щоб забезпечити його імплантацію шляхом ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірно) у живіт пацієнта, що забезпечує стійкий рівень препарату протягом усього місяця.
Схвалення FDA базувалося на Perseris, який пройшов дослідження безпеки та ефективності. Ефективність оцінювали у рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні 354 дорослих із шизофренією 3 фази, оцінених за двома клінічними шкалами: PANSS та CGI-S. Безпеку оцінювали у 322 пацієнтів, які лікувались новим препаратом щонайменше 6 місяців (234 з них лікувались протягом року або довше). Профіль Perseris відповідав профілю безпеки перорального рисперидону, за даними його виробника Indivior.
Підвищена вага, седативний ефект, почуття сонливості та біль у м’язово-скелетній системі є найпоширенішими побічними ефектами. Пацієнтам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо вони відчувають будь-які побічні ефекти, включаючи біль у місці ін’єкції, яка не проходить через кілька днів. Персеріс може погіршити судження, мислення та моторику, тому люди, які приймають ліки, повинні утримуватися від експлуатації небезпечних механізмів, поки не переконаються, що не мають таких негативних наслідків від ліків.
Також за словами виробника, пацієнти літнього віку з психозом, пов’язаним з деменцією, які отримують антипсихотичні препарати, мають підвищений ризик смерті. Perseris не схвалений для використання у пацієнтів із психозом, пов’язаним з деменцією.
Для досягнення такої ж ефективності, як пероральний рисперидон, додаткові рисперидон та доза перед початком лікування не є необхідними (і не рекомендуються) для цього нового лікування. Perseris поставляється в дозі 90 мг або 120 мг і повинен вводитися медичним працівником один раз на місяць. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або думаєте про завагітніння, перебуваючи на Perseris.
«Шизофренія - це руйнівний, хронічний стан психічного здоров’я, який часто занепадає, що впливає на життя людей, які страждають цією хворобою, їхніх родин та тих, хто виховує їх. Схвалення Perseris дає нам можливість надати дорослим пацієнтам та їх постачальникам медичних послуг інноваційний варіант лікування, який, на нашу думку, суттєво зміниться », - сказав Шон Такстер, головний виконавчий директор Indivior у прес-релізі, пов’язаному із схваленням FDA.
"Люди з шизофренією стикаються зі складною подорожжю пацієнтів, якій можуть заважати незнання, апатія та стигма".
"Дослідження, проведені Indivior, дозволяють припустити, що Perseris може пропонувати пацієнтам, вихователям та лікарям новий варіант підшкірного лікування раз на місяць для лікування дорослих із шизофренією", - сказав Мауріціо Фава, виконавчий заступник голови відділення психіатрії загальної лікарні Массачусетсу (MGH). та консультант з клінічних досліджень Indivior.
Людям, які задаються питанням, чи не загрожує вони шизофренією або подібними до шизофренії симптомами, слід пройти тест на шизофренію Psych Central - безкоштовну скринінгову оцінку, яка займає менше 2 хвилин для оцінки симптомів шизофренії.
Джерело: FDA
