Штучні диски: фахівці з хребтом висловлюються

Про затвердження у 2004 році штучного диска для лікування дегенеративних захворювань диска багато людей говорили. Це ліки від болю в спині або просто інший високотехнологічний ціновий гаджет? Відповідь, ймовірно, лежить десь між. SpineUniverse поспілкувався з декількома відомими та шанованими фахівцями з хребта про свою думку щодо цієї нової технології. Читайте далі, щоб дізнатися, що думають ці експерти.

ШАРИТИЙ Штучний диск
DePuy Spine, Inc.

Тодд Альберт, доктор медицини
Головний хірург та медичний директор
Корейн-Вілсон, професор ортопедичної хірургії
Лікарня спеціальної хірургії
Вейл Корнелський медичний коледж
Нью-Йорк, Нью-Йорк

У жовтні 2004 року FAR Штучний диск (DePuy Spine, Inc.) був затверджений FDA для використання у пацієнтів з однорівневою дегенеративною хворобою диска. Пацієнти та лікарі повинні пам’ятати, що, хоча безпека та ефективність цієї нової технології була продемонстрована у великому, ретельно проведеному клінічному випробуванні, довгострокові результати недостатньо відомі. Ми, безумовно, виявимо проблеми, які виникають при широкому застосуванні. Ретельне вивільнення цієї технології є критичним, і необхідно чудове розуміння показань та протипоказань.

Одним із найважливіших проблем із заміною диска є те, що для цієї процедури потрібен досвід чудового хірурга доступу. Цей хірург повинен бути спеціально підготовлений для контролю над клубовими судинами, особливо на L4-5, де судини повинні бути перевезені по всьому хребту для добре орієнтованої імплантації пристрою штучного диска. Правильне розмір і розміщення пристрою є критично важливим для найкращого функціоналу та найменшого шансу виходу з ладу. Якщо і коли ці пристрої вийдуть з ладу, хірургічне втручання буде надзвичайно важким і загрожує потенційними небезпеками судинної, вісцеральної або нервової травми.

Результати клінічного випробування є обнадійливими. Однак пацієнти та медики повинні пам’ятати, що всі операції проти болю в спині, навіть у найкращих руках, несуть частоту відмов до 30% через наше нерозуміння генераторів болю. Враховуючи цей факт, слід дуже повільно та розумно інтегрувати будь-який новий пристрій чи операцію з приводу болю в спині.

Едвард Бензель, д.м.н.
Нейрохірург
Фонд клініки Клівленда
Клівленд, Огайо

Нещодавнє схвалення технології використання штучних дисків для використання у Сполучених Штатах справді є проривом і орієнтиром сучасної медицини. Однак у мене є одна головна рекомендація як для лікарів, так і для пацієнтів - будьте обережні!

Використання нових технологій орієнтується на опубліковану літературу. Однак на результати існуючих досліджень сильно впливає упередженість. Бажання досягти хорошого результату як пацієнтом, так і лікарем є великим. Ефект плацебо часто глибокий. Інтелектуальна упередженість часто затьмарює картину. Треба лише переглянути наявну літературу щодо інших нових технологій, щоб засвідчити надто поширене явище демонстрації початкового ентузіазму, з подальшим збоєм або неоптимальною клінічною ефективністю.

Це було дуже графічно проілюстровано початковим ентузіазмом, яким користувався термоядерний кліток з різьбленням, який згодом пронизав реальністю тривалих клінічних випробувань.

Дорогі та небезпечні технології, такі як тотальна заміна дисків, розміщують усіх нас на дуже слизькому схилі. Її використання може принести користь невеликій групі пацієнтів. Але його використання надмірними та імпульсивними хірургами у нетерплячих пацієнтів може спричинити значну захворюваність та навіть смертність та сприяти економічному зливу, який може загрожувати існуванню нашої медичної системи. До пацієнтів і таких лікарів, будь ласка, будьте обережні !

Джон Карбон, д.м.н.
Ортопед-хірург хребта
Реконструктивні фахівці з хребта та ортопеда Harborview
Балтимор, доктор медицини

Моя особиста думка та стурбованість щодо цього нового способу лікування така:

• Хоча технологія імплантації хребта продовжує стрімко розвиватися, наше сучасне розуміння складних проблем спинальних розладів також продовжує розвиватися. Виявляється, що штучні диски, такі як штучний диск CHARITE, який нещодавно був затверджений FDA, будуть надалі ставати все більш доступними для використання фахівцями з догляду за хребтом. Хоча ці нові пристрої пропонують новий захоплюючий варіант лікування, ми повинні бути впевнені, що переваги цих імплантатів збережуться протягом тривалості життя пацієнта.
• Як пацієнти, так і лікарі повинні бути обережними у застосуванні будь-якої нової технології, для якої у нас немає довгострокової підтримки даних про результати.
• Нам також слід потурбуватися про те, як довго триватимуть ці пристрої. Більшість пацієнтів, які є кандидатами на цю технологію, є наймолодшим населенням, яке коли-небудь отримувало ортопедичні імплантати. Їм потрібна найдовша витривалість будь-якого ортопедичного імплантата на сьогоднішній день. Середній вік пацієнтів, які мають право на заміну штучних дисків, становить близько 35 років. Враховуючи поточні очікування життя, нам знадобляться ці пристрої для роботи протягом 60 років, якщо не більше. На жаль, довгострокових даних щодо цього клінічного сценарію немає, і поточні дані щодо штучного диску CHARITE з європейських досліджень є досить обмеженими. Ми повинні бути в змозі забезпечити нашим пацієнтам та колегам довгострокову безпеку цих продуктів, перш ніж ми поспішимо їх імплантувати.

Я вважаю, що це лише перше покоління імплантатів, і в міру того, як розвиваються матеріали та технології, такі пристрої, які допомагають забезпечити збереження руху як поперекового, так і шийного відділу хребта. Слідкуйте за налаштуваннями.