Багато антидепресантів можуть бути неефективними, навіть шкідливими для підлітків

Майже всі антидепресанти вважаються неефективними для дітей та підлітків з великим депресивним розладом, згідно з найбільш всебічним дослідженням, коли-небудь проведеним на цю тему, опублікованим у Ланцет.

Насправді, деякі з цих препаратів вважаються абсолютно небезпечними для підлітків, що ще більше підвищує ризик депресії та спроб самогубства.

З 14 досліджених антидепресантів, результати показують, що лише один - флуоксетин (Prozac) - був ефективнішим, ніж плацебо. Препаратом з найбільшим ризиком заподіяння серйозної шкоди підліткам був венлафаксин (Effexor), який був пов'язаний із підвищеним ризиком суїцидальних думок та спроб порівняно з плацебо та п'ятьма іншими антидепресантами.

Ще більш тривожним є те, що справжня ефективність та небезпека цих препаратів досі залишаються незрозумілими через незначну кількість та погану структуру клінічних випробувань, що оцінюють ці антидепресанти, стверджують автори. Однією з найбільш тривожних проблем є вибіркове повідомлення про результати опублікованих досліджень та клінічних досліджень.

Фактично, результати показують, що 22 (65 відсотків) цих випробувань фінансували фармацевтичні компанії. Десять (29 відсотків) випробувань були оцінені як високий ризик упередженості, 20 (59 відсотків) як помірний та чотири (12 відсотків) як низькі.

“Без доступу до даних на індивідуальному рівні важко отримати точні оцінки ефекту, і ми не можемо бути повністю впевненими в точності інформації, що міститься в опублікованих та неопублікованих дослідженнях. Широко сперечаються, що існує необхідність трансформації існуючої наукової культури до такої, коли відповідальний обмін даними повинен бути нормою », - сказав провідний автор доктор Андреа Сіпріані з Оксфордського університету в Великобританії.

Основним депресивним розладом страждають приблизно три відсотки дітей у віці від шести до 12 років та близько шести відсотків підлітків у віці від 13 до 18 років.

Терапевтична терапія пропонується як лікування першої лінії для молодих людей з депресією. Насправді, у 2004 році Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) випустила чорну скриньку із застереженням проти використання антидепресантів молодим людям до 24 років через стурбованість підвищеним ризиком суїцидальності.

Проте використання антидепресантів серед молоді повільно зростало між 2005 і 2012 роками. Наприклад, у США частка молодих людей у ​​віці від нуля до 19 років, які приймають антидепресанти, зросла з 1,3% до 1,6%, а у Великобританії - з 0,7 відсотка до 1,1 відсотка. Сертралін (Zoloft) - найпоширеніший антидепресант у США, а флуоксетин (Prozac) - найпоширеніший у Великобританії.

Для огляду дослідники проаналізували мережевий мета-аналіз усіх опублікованих та неопублікованих рандомізованих досліджень, що порівнювали ефекти 14 антидепресантів у молодих людей з великою депресією до кінця травня 2015 року.

Вони оцінили ефективність цих препаратів (зміна симптомів депресії та відповідь на лікування), переносимість (припинення лікування через несприятливі явища), прийнятність (припинення прийому з будь-якої причини) та пов'язану з ними серйозну шкоду (тобто суїцидальні думки та спроби).

Аналіз 34 досліджень, в яких брали участь 5 260 учасників (середній вік від 9 до 18 років), показав, що переваги перевищують ризики з точки зору ефективності та переносимості лише флуоксетину.

Нортриптилін (Памелор) був менш ефективним, ніж сім інших антидепресантів та плацебо. Іміпрамін (тофранил), венлафаксин (Effexor) та дулоксетин (Cymbalta) мали найгірший профіль переносимості, що призвело до значно більшої кількості припинень лікування, ніж плацебо. Венлафаксин (Effexor) був пов'язаний з підвищеним ризиком участі в суїцидальних думках або спробах порівняно з плацебо та п'ятьма іншими антидепресантами.

Дослідники застерігають, що через відсутність достовірних даних не вдалося всебічно оцінити ризик суїцидальності для всіх наркотиків.

«Баланс ризиків та переваг антидепресантів для лікування великої депресії, мабуть, не дає явної переваги для дітей та підлітків, за винятком лише флуоксетину. Ми рекомендуємо ретельно спостерігати за дітьми та підлітками, які приймають антидепресанти, незалежно від обраного антидепресанту, особливо на початку лікування ”, - сказала співавтор доктор Пен Сі з Першої афілійованої лікарні Чунцинського медичного університету, Чунцин, Китай.

Пишучи у зв’язаному коментарі, доктор Джон Юрейдіні з Університету Аделаїди в Австралії ставить під сумнів, скільки ще подій суїциду могло б бути виявлено, якби були доступні дані про окремих пацієнтів.

“[Наприклад], у чотирьох випробуваннях пароксетину проти плацебо, лише 13 (3 відсотки) із 413 подій були зареєстровані в групі пароксетину; це здається неправдоподібним, коли повторний аналіз даних на рівні пацієнта лише одного з цих досліджень виявив десять подій лише у 93 пацієнтів, яким давали пароксетин (10,8 відсотка) », - сказав Юрейдіні.

«Ефект неправильного повідомлення полягає в тому, що антидепресанти, можливо, включаючи флуоксетин, швидше за все, є більш небезпечними та менш ефективними методами лікування, ніж було визнано раніше, тому мало підстав думати, що будь-який антидепресант є кращим, ніж нічим для молодих людей ...

"Пацієнти, які беруть участь у рандомізованих контрольованих дослідженнях, мають право розраховувати на те, що максимальна користь отримає отримані ними дані"

Джерело: The Lancet