Дослідження: назальний спрей Ескетамін безпечний та ефективний при депресії

Нові дослідження підтверджують використання назального спрею Ескетаміну для лікування депресії серед людей, які не реагували на попереднє лікування. Ескетамін є революційним, оскільки забезпечує швидкодіюче лікування для людей, які не реагували на інші методи лікування депресії.

Дослідження, опубліковане в Інтернеті в Американський журнал психіатрії, - одне з ключових досліджень, що призвело до нещодавнього затвердження Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) ескетамінового назального спрею разом із пероральним антидепресантом для використання у людей з резистентною до лікування депресією.

Депресія є загальним явищем, і до третини людей, які страждають на депресію, вважаються стійкими до лікування - вони не знаходять полегшення від симптомів навіть після випробування кількох антидепресантів.

Деталі щодо подвійного сліпого, активно контрольованого дослідження фази 3 були представлені доктором медицини Майклом Тейзом під час щорічних зборів Американської психіатричної асоціації. Тейз, автор дослідження, пояснив, що дослідження проводилось у 39 амбулаторних центрах із серпня 2015 року по червень 2017 року і брало участь майже 200 дорослих із середньою та важкою депресією та в анамнезі не реагували на принаймні два антидепресанти.

Учасники були випадковим чином віднесені до однієї з двох груп. Одна група перейшла з поточного лікування на назальний спрей ескетаміну (56 або 84 мг двічі на тиждень) плюс нещодавно розпочатий антидепресант (дулоксетин, есциталопрам, сертралін або венлафаксин з пролонгованим вивільненням).

Поліпшення депресії серед тих, хто входив до групи ескетаміну, було значно більшим, ніж у групі плацебо на 28-й день. Подібні покращення спостерігались і в попередні моменти часу.

Побічні явища в групі ескетаміну, як правило, з’являлися незабаром після прийому ліків і зникали через 1,5 години, коли пацієнти знаходились у клініці.

Найпоширеніші побічні ефекти включали дисоціацію, нудоту, запаморочення, дисгевзію (спотворення відчуття смаку) та запаморочення. Сім відсотків пацієнтів групи ескетаміну припинили дослідження через побічні ефекти.

«Це випробування ескетаміну було одним із ключових випробувань в огляді FDA цього лікування для пацієнтів з резистентною до лікування депресією. Не тільки ефективна допоміжна терапія ескетаміном, покращення було очевидним протягом перших 24 годин », - сказав Тасе.

"Новий механізм дії ескетаміну, поєднаний із швидкістю користі, підтверджує, наскільки важливим є цей розвиток для пацієнтів з важкою для лікування депресією".

Незважаючи на багатообіцяючі результати та схвалення FDA, деякі критичні питання щодо використання ескетаміну залишаються без відповіді. У супровідному коментарі в Американський журнал психіатрії, Алан Шацберг, доктор медичних наук, медичний факультет Стенфордського університету, пояснює, що бракує інформації про найкраще використання ескетаміну, наприклад, як довго і як часто його призначати. Застосування назального спрею також викликає занепокоєння щодо можливості зловживання.

Хоча він зазначає, що ескетамін може бути корисним для багатьох пацієнтів з депресією, він застерігає, що "у інтраназального ескетаміну виникає більше питань, ніж відповідей, і слід проявляти обережність щодо його застосування в клінічній практиці".

У коментарі описується взаємозв’язок ескетаміну з кетаміном, анестетиком, який використовується протягом десятиліть, і який також використовувався в рекреаційних цілях як наркотик.

Хоча кетамін, що вводиться внутрішньовенно в дозах під анестезією, є ефективним методом лікування при рефрактерній депресії, в даний час внутрішньовенний кетамін для лікування депресії не затверджений FDA, хоча його можна призначити поза маркою.

Кетамін складається з молекул, які є дзеркальними зображеннями один одного (S-кетамін і R-кетамін). Саме інтраназальний склад молекули S-кетаміну (тобто ескетаміну) отримав схвалення FDA.

Джерело: Американська асоціація психіатрії