Латуда схвалений для лікування шизофренії

У четвер Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів сьогодні схвалила Latuda (лурасидон HCl) - нетиповий антипсихотичний препарат - для лікування дорослих із шизофренією.

Шизофренія характеризується трьома основними типами симптомів - позитивними, негативними та когнітивними. Позитивні симптоми включають аномальну поведінку, яка може варіювати від легких до важких епізодів галюцинацій, марення та рухових розладів. Негативні симптоми включають нездатність виконувати повсякденну діяльність та відсутність емоцій та енергії. Когнітивні симптоми призводять до проблем з пам’яттю та здатністю приймати рішення.

У ході клінічних випробувань Latuda виявився ефективним для лікування як позитивних, так і негативних симптомів шизофренії. Значне поліпшення когнітивних симптомів також було помічено при застосуванні препарату.

Профіль безпеки препарату також хороший з мінімальним збільшенням ваги та метаболічними ефектами. Як результат, використання люразидону може не вимагати одночасного прийому антихолінергічних препаратів, які, як відомо, погіршують пізнання.

Лурасидон також має унікальну здатність зв'язувати рецептори для рецепторів, які, як відомо, покращують когнітивні можливості після ефективної регуляції.

Чотири шеститижневі контрольовані дослідження дорослих із шизофренією продемонстрували ефективність та безпеку Latuda. У ході досліджень у пацієнтів, які отримували Latuda, було менше симптомів шизофренії, ніж у тих, хто приймав неактивні таблетки (плацебо).

Найпоширенішими побічними реакціями, про які повідомляли ті, хто проходив клінічні випробування, були сонливість, почуття неспокою та бажання рухатися (акатизія), нудота, порушення руху, такі як тремор, повільний рух або скутість м’язів (паркінсонізм) та збудження.

Шизофренія вражає близько 1 відсотка населення США, віком від 18 років і старше, протягом певного року. Найбільш помітні симптоми включають галюцинації, марення, розлад мислення та поведінки та підозрілість. Чути голоси, яких інші люди не чують, є найпоширенішим видом галюцинацій. Ці переживання можуть змусити людей із розладом боятися та бути замкнутими.

Всі атипові антипсихотичні засоби - включаючи Latuda - містять попереджувальне попередження про призначення лікарів щодо підвищеного ризику смерті, пов'язаного з неприйнятим використанням цих препаратів для лікування поведінкових проблем у людей похилого віку з психозом, пов'язаним з деменцією. Жоден препарат цього класу не схвалений для лікування пацієнтів з психозом, пов’язаним з деменцією.

Latuda виробляється Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Джерело: FDA