Дослідження не виявляє зв'язку між ризиком самогубства підлітка та наркотиком грипу
У новому дослідженні дослідники не виявили підвищеного ризику самогубства серед пацієнтів підліткового віку, які приймали препарат осельтамівір (Таміфлю), єдиний комерційно доступний препарат, схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування грипу.
Після затвердження препарату в 1999 році почали з’являтися повідомлення про ненормальну поведінку у підлітків, які приймали препарат. Це змусило FDA вимагати, щоб ліки мали попереджувальний ярлик про потенційні нервово-психічні побічні ефекти, такі як галюцинації, марення, самоушкодження та самогубство.
На сьогодні клінічні дослідження, що вивчають зв’язок між таміфлю та нейропсихіатричними побічними ефектами у дітей, включаючи суїцид, були безуспішними. За словами дослідників, вони також були обмежені методологією та потенційними незрозумілими факторами.
Намагаючись заповнити цю прогалину, дослідники з Університету Іллінойсу в Чикаго (UIC) Фармацевтичний коледж ретроспективно вивчили зв'язок між вживанням таміфлю та найбільш наслідковими з тих, про які повідомлялося, побічними ефектами: самогубство.
"Я думаю, лікарі вітатимуть велике, ретельне дослідження на цю тему та врахуватимуть цю інформацію у своєму процесі прийняття рішень", - сказав автор-кореспондент д-р Джеймс Антун, доцент кафедри клінічної педіатрії в Медичному коледжі UIC.
“Хоча це дослідження стосується суїциду, є ще багато інших питань щодо інших можливих нервово-психічних побічних ефектів препарату, які ми плануємо вивчити в майбутньому. Є також інші причини з обережністю при призначенні препарату, включаючи резистентність та ефективність у дітей ».
По-перше, дослідники визначили 21 047 дітей та підлітків у віці від одного до 18 років, які здійснили спробу самогубства протягом останніх п'яти сезонів грипу (2009-2013 рр.) З національної бази адміністративних скарг. З них 251 піддавались дії таміфлю, який визначали на підставі даних про видачу амбулаторних аптек.
Середній вік цієї групи становив 15 років, 61 відсоток - жінки, а 65 відсотків мали основний діагноз психічного здоров'я.
"Для кожного з 251 пацієнта ми визначили 10-денний період безпосередньо перед спробою самогубства як період випадків і ми визначили до чотирьох попередніх контрольних періодів однакової тривалості в той самий сезон грипу", - сказав Антун. "Це допомогло нам врахувати особисті незручності, такі як депресія, психічне здоров'я, травми та жорстоке поводження та інші фактори, такі як раса чи етнічна приналежність".
Дослідницька група повторила аналіз лише з діагностикою грипу (без використання таміфлю), щоб визначити, чи не могла сама інфекція бути незрозумілим фактором, пов'язаним із ризиком суїциду.
"Потенційний зв'язок між наркотиками та самогубством є особливо важкою темою для вивчення", - сказав Антун. “Багато подій, які можуть відбуватися одночасно або з часом, можуть вплинути на людину, щоб зробити спробу самогубства, як і сама хвороба, тому може бути важко науково вивчити.
"Ось чому ми застосували новий метод, який називається дизайн корпусу-кросовера", - сказав Антун. "Цей аналіз відрізняється тим, що дозволив нам використовувати кожного окремого суб'єкта як власне порівняння - ми ретроспективно вивчали, як поводились пацієнти, які перебувають на" Таміфлю ", і порівнювали його зі своєю поведінкою, коли вони не приймали препарат".
"Ми не виявили жодної зв'язку між впливом" Таміфлю "та самогубством у педіатричних пацієнтів", - сказав Антун.
Хоча Антун вважає, що дослідження може полегшити деякі побоювання медичних працівників щодо призначення ліків здоровим дітям, він каже, що лікарі, ймовірно, продовжуватимуть призначати Таміфлю з обережністю.
Висновки опубліковані в Літопис сімейної медицини.
Джерело: Університет Іллінойсу в Чикаго