FDA схвалює Amyvid для діагностики Альцгеймера

Amyvid - це радіофармацевтичний препарат, розроблений компанією Eli Lilly Company, який допомагає діагностувати хворобу Альцгеймера, викликаючи виявлення раніше невидимих ​​відкладень бета-амілоїдного нальоту в мозку під час сканування ПЕТ. FDA нещодавно схвалила Amyvid для клінічного використання, хоча його використання залишається дещо суперечливим.

Відкриття фізиком змін мозку на початку 1900-х років доктора Алоїза Альцгеймера змусило дослідників зосередитись на відкладеннях зубного нальоту, які він виявив в аутопсії мозку хворих пацієнтів. Якщо наліт викликає хворобу, виявлення нальоту до того, як симптоми хворого погіршуються, може означати закриття лікування.

Амівід рухається по кровотоку до мозку, де він зв’язується з амілоїдними бляшками, і дає змогу бачити бляшки при ПЕТ-скануванні (позитронно-емісійна томографія). Наявність можливості діагностувати захворювання, не чекаючи посмертного втручання, було б значним стрибком у лікуванні та профілактиці хвороби Альцгеймера.

Діагностика хвороби Альцгеймера проводиться за допомогою тестів, призначених для вимірювання когнітивних функцій. Окрім спостереження за поведінкою пацієнта, не існує жодного медичного методу чи тесту, які могли б довести існування хвороби Альцгеймера. Розтин мозку пацієнта підтвердить діагноз, але не дасть комфорту родині пацієнта.

Постановка ранньої діагностики хвороби, яка має невідомі причини та не потребує лікування, не обов'язково є причиною для святкування. Пацієнт може проявляти ознаки слабоумства внаслідок пухлини головного мозку, інсульту чи іншого нервово-судинного захворювання. Використання Amyvid для виявлення відкладень зубного нальоту в мозку може потенційно виключити ці інші захворювання та покласти провину на хворобу Альцгеймера.

Але якщо виявлені відкладення нальоту, це може бути пов’язано з хворобою Альцгеймера, а може і не, оскільки розтин деяких здорових мізків також виявив відкладення нальоту. Коли пацієнт відчуває втрату пам’яті, сплутаність свідомості, погіршення міркувань, а також відкладення нальоту в мозку, діагноз - хвороба Альцгеймера.

Варіанти лікування та клінічні випробування

Пацієнти, яким діагностовано хворобу Альцгеймера, не отримають користі від того, що вони мають прогресуючу хронічну хворобу, яка з’їсть їхній мозок, доки не буде втрачена вся пам’ять, включаючи власну особистість. Поставити ранню діагностику без супровідного плану лікування мало комфорту.

Тимчасове лікування симптомів за допомогою таких препаратів, як Aricept Pfizer, може бути можливим, але вилікувати хворобу є кінцевою метою. Фармацевтичні компанії вже багато років намагаються розробити лікування хвороби Альцгеймера. Експериментальні препарати пройшли клінічні випробування, деякі провалились, а деякі все ще перебувають у процесі.

В даний час Pfizer та Eli Lilly мають лікарські препарати, призначені для розщеплення бета-амілоїдного білка, який є речовиною, що утворює наліт. Бапінеузумаб (Пфайзер) та Соланезумаб (Ліллі) - це препарати, які зв’язуються з бета-амілоїдним білком і спричиняють його розпад з можливим виведенням з крові. Якщо ці ліки переживуть клінічні випробування та отримають схвалення FDA, світ зітхне з величезним колективним полегшенням в надії, що ліки від Альцгеймера є реальними.

Пропонування рішень щодо захворювання, коли причина невідома, може здатися зворотним підходом. За визначенням захворювання та описом симптомів, як правило, супроводжується розробкою тестів для точної діагностики та, нарешті, курсом лікування або лікування. У випадку з хворобою Альцгеймера лікування було розроблено без знання причини, і діагностика була можлива лише після смерті. Оскільки здоровий мозок також може містити відкладення нальоту, здатність бачити відкладення нальоту на мозку за допомогою ПЕТ-сканування не є абсолютним доказом хвороби Альцгеймера.

Можливо, відсутність відкладень нальоту є більш обнадійливим результатом Amyvid.

Проведено дослідження гена аполіпопротеїну Е (ApoE), виявленого в хромосомі 19, для встановлення причини відкладень нальоту. Цей ген викликає вироблення ліпопротеїну, який сприяє транспортуванню холестерину в крові. Здоровий мозок здатний видаляти утворилися відкладення нальоту. З різних типів, або алелів ApoE, ApoE4 було виявлено приблизно у 40 відсотків пацієнтів з хворобою Альцгеймера. Чи це збіг чи ні, залишається з’ясувати. Подальші дослідження щодо генетичного зв'язку тривають.

Страх розвитку Альцгеймера цілком реальний у людей, які мають родичів із цією хворобою або наближаються до 65 років, коли захворюваність на хворобу Альцгеймера зростає. Схвалення FDA Amyvid для клінічного застосування обнадіює, але без лікування діагностика може привести лише у відчай. Підтвердження того, що вже було пережито при симптомах втрати пам’яті та розгубленості, не дає ніякого заспокоєння. Мабуть, найцінніше використання Amyvid у підтвердженні відсутності нальоту на ПЕТ-сканах. Принаймні це підтверджувало б відсутність хвороби Альцгеймера.

Джерело: Drugsdb.com - Інтернет-інформація про наркотики та базу даних про побічні ефекти.

!-- GDPR -->