Деякі снодійні засоби - це фіктивний засіб?

Нові дослідження показують, що половина користі від прийому широко використовуваних снодійних препаратів походить від ефекту плацебо.

У дослідженні, опублікованому в Британський медичний журнал, дослідники повторно проаналізували результати понад десятка клінічних випробувань найпоширенішого типу снодійних таблеток.

Ці препарати відомі як Z-препарати або небензодіазепінові снодійні засоби та включають Sonata, Ambien, Imovane та Lunesta. Наркотики часто використовуються у Великобританії та США як короткочасне лікування безсоння.

Однак деякі медичні експерти сумніваються, чи виправдовує користь Z-препаратів їх побічні ефекти, які можуть включати втрату пам’яті, втому та порушення рівноваги.

Також було порушено питання щодо обґрунтованості опублікованих досліджень щодо впливу цих препаратів на основі досліджень, що фінансуються самими фармацевтичними компаніями.

Дослідники з Університету Лінкольна, Гарвардської медичної школи та Університету Коннектикуту провели комбіновані результати опублікованих досліджень, включаючи техніку, відому як мета-аналіз.

Цей тип порівняння дозволяє дослідникам визначити, яка частина ефекту препарату походить від складових самого препарату, а скільки зумовлена ​​іншими факторами (наприклад, відповідь плацебо або регресія до середнього значення).

Слідчі використовували дані, подані фармацевтичними компаніями в Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для затвердження нових продуктів. Це включало 13 клінічних випробувань, що містили 65 різних порівнянь та понад 4300 учасників.

Експерти радять, щоб FDA порівнювала результати як опублікованих, так і неопублікованих досліджень, що дозволяє дослідникам уникати поширених типів упереджень (таких як упередження у звітах), які можуть підірвати інші дослідження, засновані на спонсорованих дослідженнях.

Дослідники кажуть, що їх результати показують, що після зниження ефекту плацебо ефект препарату має "сумнівне клінічне значення".

Провідний автор доктора медицини Нірошан Сірівардена сказав: «Наш аналіз показав, що Z-препарати дійсно зменшують тривалість часу, коли суб’єкти засинали, як суб’єктивно, так і як вимірювали в лабораторії сну, але приблизно половину ефекту препарату була реакцією плацебо.

«У ході випробувань не було достатньо доказів, щоб показати інші переваги, які можуть бути важливими для людей із проблемами сну, такі як якість сну або функціонування в денний час.

«З інших досліджень ми знаємо, що приблизно п’ята людина відчуває побічні ефекти від снодійних таблеток, і кожен із 100 людей похилого віку матиме падіння, перелом або дорожньо-транспортну пригоду після їх використання.

"Психологічні методи лікування безсоння можуть діяти настільки ж ефективно, як сплячі таблетки, в короткостроковій перспективі та краще в довгостроковій перспективі, тому ми повинні приділяти більше уваги збільшенню доступу до цих методів лікування для пацієнтів, які можуть отримати користь".

Дослідники заявляють, що майбутні дослідження снодійних таблеток повинні досліджувати більш широкий спектр результатів, а не просто час, необхідний для засинання, і що фармацевтичні компанії повинні бути більш прозорими у розкритті результатів своїх досліджень, щоб дослідники могли самостійно аналізувати їх результати.

Джерело: Університет Лінкольна

!-- GDPR -->