Risperdal неефективний для лікування ПТСР у ветеранів
Джон Кристал, доктор медичних наук, із системи охорони здоров'я штату Коннектикут, і його колеги провели шестимісячне рандомізоване, контрольоване плацебо багатоцентрове дослідження у 23 різних амбулаторних медичних центрах Адміністрації ветеранів.
З 367 обстежених пацієнтів 296 діагностували ПТСР, пов’язаний з військовими діями, і мали постійні симптоми, незважаючи на принаймні два адекватні антидепресанти із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), а 247 сприяли аналізу первинного показника результату.
Пацієнти, які брали участь у дослідженні, отримували рисперидон (до 4 мг один раз на день) або плацебо у поєднанні з іншою терапією. Симптоми ПТСР, депресії, тривоги та інших наслідків для здоров'я оцінювали за допомогою різних шкал та опитувань.
Після аналізу даних дослідники не виявили статистично значущої різниці між рисперидоном та плацебо у зменшенні показників симптомів ПТСР після шести місяців лікування.
Посттравматичний стресовий розлад є одним з найпоширеніших та інвалідизуючих психічних розладів серед військовослужбовців, які служать у бою. FDA не схвалює жодного психіатричного препарату для лікування. Однак антидепресанти зазвичай призначають при деяких симптомах ПТСР.
У Міністерстві у справах ветеранів США (ВА) 89 відсотків ветеранів з діагнозом ПТСР та лікуванням фармакотерапією отримують СІЗЗС, найпоширеніший тип антидепресантів.
«Однак СЗІ [S] виявляються менш ефективними у чоловіків, ніж у жінок, і менш ефективними при хронічному ПТСР, ніж у гострому ПТСР. Таким чином, може бути не дивно, що дослідження SRI серед ветеранів дало негативні результати. Антипсихотики другого покоління (СГА) є загальновживаними ліками для стійких до СРІ симптомів ПТСР, незважаючи на обмежені докази, що підтверджують цю практику », - пишуть автори.
Дослідники задавались питанням, чи буде рисперидон (Ріспердал), доданий до триваючої схеми фармакотерапії, ефективнішим, ніж плацебо, для зменшення хронічних симптомів ПТСР, пов’язаних з військовими діями, серед ветеранів, симптоми яких не відповідають принаймні на два адекватних способи лікування СІЗЗС.
Дослідники також виявили, що рисперидон статистично не перевищував плацебо за будь-яким іншим результатом, включаючи поліпшення показників якості життя, депресію, тривогу або паранойю / психоз.
Загалом, частота побічних явищ під час лікування була низькою, але виявилась пов'язаною з дозуванням рисперидону.
«Підводячи підсумок, рисперидон, другий за частотою призначення антипсихотиків другого покоління у ВА при ПТСР та найкраща допоміжна фармакотерапія ПТСР, що не підтримує дані, не зменшив загального ступеня тяжкості ПТСР, не спричинив глобального поліпшення або не покращив якість життя пацієнтів із хронічною хронічною хворобою. СІЗ-стійкі до ПТСР симптоми, пов’язані з військами.
«Загалом, дані не забезпечують вагомої підтримки поточного широко розповсюджуваного рецептури рисперидону пацієнтам із хронічними [S] СРІ-стійкими симптомами ПТСР, пов’язаними з військовослужбовцями, і ці результати повинні стимулювати ретельний огляд переваг цих препаратів у пацієнтів із хронічним ПТСР », - підсумовують автори.
Під час лікування ПТСР, пов’язаного з військовими діями, доктор медичних наук Чарльз В. Хоге з Медичного центру армії Уолтера Ріда пише, що „для значного поліпшення догляду за ветеранами війни потрібні інноваційні підходи для збільшення охоплення лікуванням”.
"Необхідні дослідження, щоб краще зрозуміти уявлення ветеранів війни щодо охорони психічного здоров'я, прийнятності допомоги, готовності продовжувати лікування та способів спілкування з ветеранами, які підтверджують їхній досвід воїнів".
Дослідження з’являється у випуску журналу Журнал Американської медичної асоціації.
Джерело: JAMA
