Біомаркери можуть допомогти у розробці нових препаратів від шизофренії

Нове дослідження визначило біомаркери, які можуть допомогти у розробці кращих методів лікування шизофренії. Висновки опубліковані в Інтернеті в Психіатрія JAMA.

За останні два десятиліття фармацевтична промисловість витратила понад 2,5 мільярда доларів на постійні зусилля з розробки кращих ліків від шизофренії. Але хоча деякі з цих препаратів виявляються ефективними на моделях тварин, більшість зазнають невдачі при тестуванні на пізніх стадіях клінічних випробувань на людях.

"Хоча в розробку ліків від шизофренії було вкладено багато грошей, аналогічні інвестиції не зроблені для розробки біомаркерів, які могли б поліпшити надійність та узгодженість результатів тестів", - сказав Деніел Джавітт, доктор медичних наук, професор психіатрії та директор Відділу експериментальної терапії Медичного центру Колумбійського університету (CUMC).

Нова пропозиція під назвою FAST Initiative була створена Національним інститутом психічного здоров'я для підтвердження використання біомаркерів для полегшення розробки ліків. Ініціатива узгоджується із Законом про лікування 21 століття, прийнятим минулого року Конгресом, який уповноважив Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затверджувати лікування на основі лише даних біомаркерів та створив офіційну програму кваліфікації біомаркерів.

Під час дослідження вчені FAST-Psychosis ідентифікували біомаркери за допомогою програм МРТ для підтримки розробки ліків, спрямованих на систему глутамату. Попередні дослідження показали, що такі препарати, як фенциклідин (PCP або «ангельський пил») та кетамін, які блокують рецептори глутамату, спричиняють симптоми, схожі на шизофренію, у здорових добровольців.

Тому дослідники проаналізували три потенційні біомаркери для виявлення впливу кетаміну на роботу мозку людини. Один з найбільш значущих біомаркерів передбачав збільшення кровотоку в лобових відділах мозку, що постійно виявлялося серед учасників, які короткочасно зазнавали впливу кетаміну. Це також достовірно відрізняло їх від тих, хто отримував плацебо.

Інший показник концентрації глутамату / глутаміну також був чутливим до впливу кетаміну на мозок. Загалом біомаркери успішно виявили понад 90 відсотків учасників, яким вводили кетамін, та диференціювали їх від усіх тих, хто в групі плацебо.

"Ці результати дозволяють нам визначити, чи потенційні методи лікування будуть ефективними проти симптомів пацієнтів, спершу протестуючи їх у здорових добровольців і визначивши найкращі дози на основі об'єктивних фізіологічних даних перед проведенням дорогих клінічних випробувань", - сказав Джеффрі Ліберман, доктор медичних наук, Lawrence C Професор Колб, завідувач кафедри психіатрії CUMC і головний дослідник цього дослідження.

Якщо біомаркери будуть схвалені FDA, результати дослідження стануть першими об'єктивними біомаркерами, які дозволять затвердити нові способи лікування шизофренії, що модулюють глутамат.

Джерело: Медичний центр Колумбійського університету