FDA попереджає про самогубство, делірій, пов'язаний з таміфлю

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA), реагуючи на повідомлення про самопошкодження, самогубства та делірій, додала попередження до етикетки популярного противірусного препарату "Таміфлю" (осельтамівір фосфат). FDA та виробник препарату Hoffman-La Roche Inc. зробили це після того, як в Японії з’явились повідомлення про дітей, які вживали препарат, а потім виявляли психічні симптоми, включаючи сплутаність свідомості та марення.

Таміфлю є одним із чотирьох методів лікування сезонного грипу в США. Зазвичай його приймають для запобігання або зменшення тяжкості вірусу.

У детальному звіті, підготовленому Відділом оцінки ризиків наркотиків FDA для свого педіатричного консультативного комітету, співробітники FDA описали деякі випадки, коли в іншому випадку нормальні діти, більшість з яких до 17 років, виявляли химерну психіатричну поведінку незабаром після прийому Таміфлю. Побічні ефекти виникали зазвичай протягом доби після прийому препарату і включали напади паніки, марення, марення, судоми, депресію, втрату свідомості, а в деяких випадках і самогубство.

Зафіксовані випадки з доповіді включають трьох людей, які загинули після вживання наркотиків, у тому числі 14-річного хлопчика, який піднявся на перила ОСББ своєї сім'ї. Звіт також розповідає історію 8-річного хлопчика, який, прийнявши одну дозу Таміфлю, не відповів на своє ім'я і бурчав.

Ще одна справа стосувалася 14-річної дівчини, враженої параноїєю, яка поклялася, що хтось спостерігає за нею поза домом та що її салат отруєний. У звіті також зазначається, що двоє чоловіків загинули після прийому "Таміфлю", а один з них залишив повідомлення про самогубство. Жоден із випадків не мав повідомлень про психологічні та неврологічні проблеми до прийому ліків.

"Ми стурбовані тим, що коли / якщо в США збільшиться вживання цього препарату ... у США можуть зростати випадки несприятливих наслідків", - йдеться у звіті FDA.

Звіти надходили здебільшого з Японії, оскільки Таміфлю призначають набагато частіше, ніж у США (24,5 мільйона разів за 4 роки в Японії проти 6,5 мільйона рецептів за той самий період у США).

У новій додатковій інформації на етикетці "Таміфлю" зазначено: "Невдовзі після прийому ТАМІФЛУ люди, які страждають на грип, особливо діти, можуть мати підвищений ризик самопоранення та сплутаності свідомості, і за ними слід ретельно стежити за ознаками незвичної поведінки.

"Досі незрозуміло, як" Таміфлю "може сприяти такій поведінці, але експерти відзначають, що в більшості випадків симптоми припиняються після припинення застосування препарату. У підготовленій заяві виробник" Таміфлю "Roche Pharmaceuticals заявив, що" погоджується з FDA »щодо перегляду етикетки, але наголосив, що« немає доказів причинно-наслідкового зв’язку між вживанням осельтамівіру та ймовірністю нервово-психічних подій у хворих на грип ».

Гофман-Ла-Рош заявив, що повідомлення про психіатричні побічні ефекти від "Таміфлю" були рідкістю. "Хоча будь-який відносний внесок" Таміфлю "у ці події невідомий, Рош прагне до тісного співробітництва з FDA, щоб забезпечити, щоб етикетка товару точно відображала звіти", - сказано в повідомленні.

Люди, які страждають на грип, особливо діти, можуть піддаватися підвищеному ризику самопошкодження та сплутаності свідомості незабаром після прийому Таміфлю, і за ними слід ретельно стежити за ознаками незвичної поведінки. Якщо пацієнт, який приймає Таміфлю, виявляє ознаки незвичної поведінки, слід негайно звернутися до медичного працівника.

Джерело: Управління з контролю за продуктами та ліками США

Ця стаття оновлена ​​з оригінальної версії, яка була опублікована тут 15 листопада 2006 року.