Дослідження ліків, часто розроблені для введення в оману
В огляді дослідники зазначили, що дослідження та статті про ліки часто розробляються таким чином, що дають оманливі або заплутані результати.
Слідчі проаналізували всі рандомізовані випробування ліків, опубліковані в шести журналах загальної медицини з найбільшим впливом, з 1 червня 2008 р. По 30 вересня 2010 р., Щоб визначити, чи повідомлялося про результати таким чином, що ускладнює інтерпретацію даних.
Крім того, вони розглянули реферат кожного дослідження, щоб визначити відсоток, який повідомляє результати, використовуючи відносні, а не абсолютні цифри, що також може ввести в оману.
Слідчі опублікували свої висновки в Інтернеті в Журнал загальної внутрішньої медицини.
Шість журналів, які досліджували слідчі - New England Journal of Medicine, Журнал Американської медичної асоціації, Ланцет, Аннали внутрішньої медицини, Британський медичний журнал та Архіви внутрішніх хвороб - включала дослідження, в яких використовувались результати вимірювання результатів, які часто критикуються науковими експертами.
Приклади результативних заходів, які можуть заплутати або ввести в оману, включають:
- Сурогатні результати (37 відсотків досліджень) або повідомлення про результати проміжних заходів, таких як здатність серцевих препаратів знижувати кров'яний тиск, але це може бути не найкращим показником впливу препарату на важливіші клінічні результати, такі як серцеві напади ;
- Складені результати (34 відсотки), які складаються з безлічі індивідуальних результатів, що мають не однакову важливість, поєднані між собою, такі як госпіталізації та смертність, що ускладнює розуміння наслідків для кожного результату окремо;
- Специфічна смертність від захворювання (27 відсотків), яка вимірює смертність від конкретної причини, а не від будь-якої причини; це може ввести в оману, оскільки, навіть якщо певне лікування зменшує один тип смерті, це може збільшити ризик смерті від іншої причини, рівною чи більшою мірою.
"Пацієнти та лікарі менше дбають про те, чи знижує артеріальний тиск ліки, ніж про те, чи запобігає інфаркту та інсульту чи зменшує ризик передчасної смерті", - сказав провідний автор дослідження д-р Майкл Хохман. "Знання впливу ліків на артеріальний тиск не завжди говорить вам, який вплив матиме на такі важливі речі, як інфаркти чи інсульти".
"Так само пацієнтам все одно, чи ліки запобігають смертності від серцевих захворювань, якщо це призводить до рівномірного збільшення смертності від раку".
Доктор Денні Маккормік, старший автор дослідження та лікар Кембриджського альянсу охорони здоров'я та Гарвардської медичної школи, додав: "Пацієнти також хочуть якомога детальніше знати, які наслідки лікування, і це може бути важко, коли різні результати нерівнозначного значення поєднуються між собою ".
Автори також виявили, що дослідження, що використовували сурогатні результати та специфічну смертність від захворювання, частіше фінансувались комерційно - наприклад, фармацевтичною компанією.
Дослідники припускають, що комерційні спонсори досліджень можуть сприяти використанню результатів, які, швидше за все, будуть свідчити про сприятливі результати для їхньої продукції, сказав Хохман. Мільйони доларів у дослідженнях та розробках, а тим більше у потенційних продажах, поставлені перед фармацевтичними компаніями при виявленні ефективності ліків чи ні.
"Наприклад, може бути простіше показати, що комерційний продукт благотворно впливає на сурогатний маркер, такий як кров'яний тиск, ніж на важкі наслідки, такі як інфаркти", - сказав він. "Насправді дослідження, проведені в рамках нашого аналізу з використанням сурогатних результатів, частіше давали позитивні результати, ніж ті, що застосовували важкі результати, такі як інфаркти".
Нове дослідження також показує, що 44 відсотки рефератів досліджень повідомляли про результати дослідження виключно у відносних, а не абсолютних цифрах, що може ввести в оману.
"Спосіб представлення результатів дослідження є критичним", - сказав Маккормік.
“Одна справа - сказати, що ліки знижують ризик серцевих нападів з двох на мільйон до одного на мільйон, а щось зовсім інше, якщо сказати, що ліки знижує ризик серцевих нападів на 50 відсотків. Обидва способи подання даних технічно правильні, але другий спосіб, використовуючи відносні числа, може ввести в оману ".
Тим не менш, автори визнають, що використання сурогатних та складових результатів та специфічна смертність в деяких випадках є доцільним.
Ці заходи можуть бути вказані на початку вивчення ліків (рання фаза), коли дослідники сподіваються швидко визначити, чи може нове лікування допомогти пацієнтам.
Автори дослідження вважають, що звітування про результати лікування ліками можна покращити, якщо комітети з методології дослідження, які контролюють наукові дослідження, ретельно вивчать результати дослідження, щоб гарантувати, що результати низької якості, як і сурогатні виробники, використовуються лише за відповідних обставин. Крім того, результати повинні повідомлятися як абсолютні числа, замість або на додаток до відносних чисел
"Нарешті, медичні журнали повинні гарантувати, що автори чітко вказують на обмеження низькоякісних кінцевих точок, коли вони використовуються - те, що трапляється не завжди", - сказав Маккормік.
Джерело: UCLA
