Штучні диски та дегенеративні захворювання диска
SpineUniverse: Доктор Фолі, в даний час великий інтерес до штучних дисків. Перш ніж ми запитаємо вас про них, будь ласка, дайте нам інформацію. Наприклад, для якого стану може використовуватися штучний диск?
Доктор Фолі: Умовою, щодо якої зараз вивчають штучні диски, є хвороба дегенеративних дисків (DDD). Це дуже поширене явище, яке страждає на 40-50% людей старше 40 років і стає все частішим у віці. Це різновид зношування, схожий на остеоартрит. Хоча воно може виникати на будь-якому рівні хребта, воно найчастіше зустрічається в поперековому відділі хребта (попереку). DDD може призвести до вирівнювання дисків, втрачаючи звичайну висоту. Ця висота важлива, оскільки вона відокремлює диск вище від нижнього. Коли втрачається висота диска, нервові шляхи можуть звужуватися і спричиняти нервові защемлення, запалення та біль.
Пацієнти повідомили про свої симптоми як про легкі болі в попереку до хронічного болю в попереку, які є досить серйозними для обмеження їхньої діяльності на роботі та в іграх. Біль, як правило, має механічний характер. Це означає, що біль посилюється, коли більше напруги або навантаження розміщується на попереку. Згинання, підняття та скручування - це типи руху, які можуть посилити DDD.
SpineUniverse: Як дізнатися, чи є у мене DDD?
Доктор Фолі: Лікар ставить діагноз на основі симптомів пацієнта, фізичного та неврологічного обстеження та візуальних досліджень. Дослідження візуалізації можуть включати рентгенівські знімки нижньої частини спини, коли пацієнт стоїть і нахилений вперед і назад. Рентгенівські промені виявляють кількість дискового простору між кожним хребцем. Іноді для підтвердження діагнозу проводиться тест під назвою дискографія. Цей тест передбачає введення контрастного барвника в певний диск (або диски) для створення більш чіткого зображення.
SpineUniverse: Чи знадобиться мені операція на хребті?
Доктор Фолі: Рідко DDD вимагає операції. Існує кілька нехірургічних методів лікування, включаючи протизапальні препарати, фізичну терапію, епідуральні ін'єкції стероїдів та програми фізичних вправ. Деякі пацієнти визнали, що хіропрактична допомога є корисною. Хірургічне втручання розглядається лише тоді, коли симптоми хворого виснажують; втручатися у повсякденну діяльність, а нехірургічне лікування не вдалося пройти через розумний проміжок часу, як правило, принаймні шість місяців.
SpineUniverse: Який тип операції проводиться для лікування болю DDD?
Доктор Фолі: Fusion - це стандартна хірургічна операція при механічному болі в попереку через DDD.
SpineUniverse: Розкажіть про синтез. Що це означає?
Доктор Фолі: Fusion постійно зупиняє рух хребта на рівні виродженого диска. Це допомагає зняти біль. Fusion для DDD найкраще обмежувати одним або двома дисками. На щастя, у нас є п'ять дисків у поперековому відділі хребта. Нерозплавлені диски беруть на себе, щоб забезпечити адекватну функцію нижньої частини спини.
Питання: Чи штучний диск схожий на заміну суглоба?
Доктор Фолі: Обґрунтування подібне. У вироджений простір диска вставляється штучний диск. Це відновлює висоту диска, покращує функцію хребта та допомагає усунути виснажливий біль.
Питання: Чи доступні штучні диски у США?
Доктор Фолі: Існує клінічне випробування на штучному диску, яке проводиться під наглядом FDA (Адміністрація з харчування та лікарських засобів). Технічно це дослідження - дослідний процес вилучення пристроїв (IDE). Випробування IDE необхідні FDA для нових медичних пристроїв перед затвердженням для загального використання. Досліджуваний продукт називається PRODISC®. Доктор Тьєррі Марне розробив його у Франції на початку 1990-х. Незважаючи на те, що він нещодавно був схвалений для використання в Європі, він був нещодавно представлений у США. Програма PRODISC® вивчається приблизно в 10 медичних центрах США. Також у США вивчаються один чи два інші диски.
Коментар редактора: Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) затвердило загальну заміну диска PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc., West Chester, PA). Цей штучний диск показаний для використання у пацієнтів, які в зрілому віці, мають дегенеративну хворобу диска (DDD) на одному рівні в поперековому відділі хребта (від L3-S1), мають не більше спондилолістезу 1 класу на ураженому рівні та мали відсутність полегшення болю після принаймні півроку нехірургічного лікування.
SpineUniverse: Хірургічне введення штучного диска є складним?
Доктор Фолі: Освоїти досвідченого хірурга на хребті процедура не так вже й складно. Внизу живота робиться невеликий розріз і вироджений диск видаляється. Потім штучний диск вставляється за допомогою спеціально розроблених інструментів. Хоча ця процедура не є надто вимогливою для досвідченого хірурга, вона все ще є основною операцією, і несе з собою всі ризики операції.
SpineUniverse: Чи можуть відповідні пацієнти отримувати штучні диски у США?
Доктор Фолі: Мій досвід тут стосується PRODISC®, але моя відповідь стосується і інших досліджень. В даний час PRODISC® є недоведеною технологією. Лікарі та FDA не можуть бути впевнені, наскільки ефективним є PRODISC®, поки його порівняно з синтезом, який є "золотим стандартом хірургічного втручання", протягом тривалого періоду. Метою клінічного випробування є вивчення цього порівняння. Це означає, що кожен пацієнт, який бере участь у дослідженні, не може гарантувати PRODISC®. Майбутніх пацієнтів вибирають випадковим чином для нового імплантату. Випробування було встановлено, тому два пацієнта отримують PRODISC® для кожного пацієнта, який отримує синтез.
SpineUniverse: Підсумовуючи, яка Ваша думка щодо штучних дисків, доктор Фолі?
Доктор Фолі: Знову ж таки, мій досвід лише з PRODISC®. На цій дуже ранній стадії я розглядаю це як дуже перспективну технологію. Оскільки більше пацієнтів вступає в клінічні випробування, і ми зможемо слідкувати за їх результатами протягом тривалого періоду, то ми краще зрозуміємо справжню цінність штучних дисків.
SpineUniverse: Доктор Фолі, дякую за Ваш час та коментарі.
Доктор Фолі: Вас вітають.