CBT + Zoloft = Найкраще лікування дитячої тривоги
Я ще не писав про дослідження журналу New England Journal of Medicine, проведене Уолкупам та його колегами (2008), яке виявило, що когнітивна поведінкова терапія (КПТ) та Золофт (сертралін) є ефективною комбінацією для лікування тривожних розладів у дітей. Результати надійні, і дослідження було одним із найкращих за останні роки.
CL Psych та Furious Seasons були раді, коли включили велику таблицю побічних ефектів (і CL Psych зазначив, як CBT має деякі більш тривожні побічні ефекти, ніж Zoloft). Філіп у Furious Seasons прокоментував більше з точки зору подиву, що ми продовжуємо призначати такі ліки дітям віком від восьми (а психіатри скажуть вам, що вони написали сценарії для набагато молодших дітей, ніж це).
Але навіть коли публікуються дослідження з достатньою потужністю, контрольною групою плацебо, ретельною рандомізованою вибіркою з багатьох клінік та продуманим дизайном, критики знайдуть у них недоліки. І наскільки я можу знайти ваду практично в будь-якому дослідженні, я намагаюся зосередитись на очевидних, фатальних вадах, які могли б заперечити або принаймні поставити під сумнів результати дослідження. У цьому дослідженні таких недоліків не було.
Дуг Бемнер керував публікацією в блозі, припускаючи, що з трьох оцінок, що використовувались для вимірювання змін у кожній з чотирьох груп лікування, одна з них показала щось, що, можливо, було не таким значущим, як стверджували дослідники (принаймні, лише для ліків група). Він також спирався на старий аргумент "провина через асоціацію", порівнюючи нове дослідження з погано спланованим 7-річним дослідженням. Наскільки я можу зрозуміти, обидва дослідження не мають нічого спільного, крім того, що обидва вони розглядали ефективність ліків у підлітків (різні ліки, різні розлади та розроблені та проведені різними дослідниками).
Аналіз Бремнера поза манжетою помилково припускає, що нинішні дослідники не мали конкретних цілей результату:
У дослідженні сертраліну / CBT у авторів (наскільки нам відомо) основним результатом було «покращення». Однак покращення може ввести в оману.
Проте дослідники представили цілком чітке визначення того, як вони визначають поліпшення:
Категоричним первинним результатом стала відповідь на лікування на 12-му тижні, яка визначалася як оцінка 1 (дуже покращена) або 2 (значно покращена) за шкалою клінічного загального враження – поліпшення, яка коливається від 1 до 7, з нижчими показниками що свідчить про більші покращення порівняно з вихідним рівнем. Оцінка 1 або 2 відображає значне, клінічно значуще поліпшення тяжкості тривоги та нормального функціонування.
Вони також використовували дві додаткові шкали для вимірювання покращення, які вони чітко визначають у своїй категорії "Оцінка результатів".
Тепер дані дослідження показують, що всі групи покращились. Це типово для дослідження, оскільки ми знаємо, що «відповідь плацебо» часто може наблизитися до рівня відповіді на активний препарат. Тож там не дивно.
Уважне читання даних, представлених у таблиці 2, показує деякі важливі результати. На 12 тижні 80% комбінованої групи мали значну відповідь на лікування порівняно з приблизно 24% групи плацебо. Отже, хоча група плацебо продемонструвала значне зниження своєї тривожності (як визначили дослідники, показник нижче 13), їхні загальні показники функціонування продемонстрували, що вони відчували значно більший дистрес, ніж групи лікування, ледве випасаючись за поріг, що свідчить про необхідність лікування.
Ніхто, не виділяючи дослідження, не зазначив, що якщо ви запропонуєте дитині комбіноване лікування, 80% з них матимуть суттєве покращення до 12 тижня порівняно з простим даванням їм цукрових таблеток (24%). Це величезна і статистично значна різниця.
Важливо, що єдиною групою, яка отримала оцінку 2 (точніше 2,4) за шкалою клінічного покращення вражень - їх основним показником результату, була група комбінованої терапії (Zoloft + CBT). Це основний показник результатів, визначений дослідниками на початку дослідження, і той, де не досягла жодна з інших груп. Однак статистичний аналіз дослідників дійшов висновку, що всі три активні методи лікування забезпечили значне покращення порівняно з групою плацебо.
Іншим значущим висновком дослідження стало зростання когнітивно-поведінкової терапії як відповідного лікування, навіть самостійно, для дітей та підлітків із середньою та сильною тривожністю:
Ця оцінка когнітивно-поведінкової терапії та інші нещодавні дослідження свідчать про те, що така терапія при дитячій тривожності є добре встановленим, підтвердженим доказом лікуванням.
Це було добре розроблене та надійне дослідження, яке пропонує додаткові дані, які свідчать про те, що будь-яке з трьох методів лікування - Золофт, когнітивна поведінкова терапія або їх поєднання - було ефективним для зменшення тривожності у дітей та підлітків. Однак було виявлено, що комбіноване лікування надає найбільше полегшення для більшості людей, які його пробували. А когнітивна поведінкова терапія показала, що вона може продемонструвати себе навіть при лікуванні середньої та важкої тривожності у дітей та підлітків.
* * *Довідково:
Walkup, J.T. та ін. (2008). Когнітивна поведінкова терапія, сертралін або комбінація при дитячій тривозі. NEJM (випуск від 25 грудня).
