Чи дозволить FDA лікування псилоцибіну найближчим часом?
Нещодавно вчені з Медичної школи університету Джона Хопкінса розглянули існуючі дослідження щодо безпеки та зловживання псилоцибіном, активною сполукою в галюциногенних («чарівних») грибах.
В їх резюме, опублікованому в журналі Нейрофармакологія, вони запропонували, що якщо псилоцибін очищає клінічні випробування фази III, препарат слід перекласифікувати з лікарського засобу з розкладу I (такого, що не має відомого медичного потенціалу) на препарат з розкладу IV (прийнятого для медичного використання з меншим ризиком зловживання). Це може поставити його в ту ж категорію, що і засоби для сну, що відпускаються за рецептом, але, за словами дослідників, з більш жорстким контролем.
"Ми хочемо розпочати бесіду про те, як класифікувати псилоцибін, щоб полегшити його шлях до клініки та мінімізувати логістичні перешкоди в майбутньому", - сказав Метью В. Джонсон, доктор філософії, доцент кафедри психіатрії та поведінкових наук в Медична школа університету Джона Хопкінса. "Ми очікуємо, що ці остаточні випробувальні процедури будуть проведені протягом найближчих п'яти років".
Відповідно до Закону про контрольовані речовини 1970 року, будь-який лікарський засіб, що може зловживати, класифікується на основі критеріїв, що підтверджують, чи прийнято ліки для медичного використання, а також рівні безпеки та зловживання.
Хоча попередні дослідження припускали, що псилоцибін може бути ефективним для відмови від тютюнопаління, депресії, тривоги, розладів харчування та навіть болю від соціальної відмови, він повинен очистити клінічні випробування фази III перед тим, як Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) може подати клопотання про його перекласифікацію. .
Дослідження як на людях, так і на тваринах показали, що псилоцибін має низький потенціал для зловживань. Наприклад, коли щурам дають можливість натиснути на важіль, щоб отримати псилоцибін, вони не продовжують натискати на важіль, як для наркотиків, таких як кокаїн, алкоголь або героїн. Подібним чином, коли йдеться про дослідження на людях, люди, які вживали псилоцибін, зазвичай повідомляють про використання його кілька разів протягом усього життя.
Що стосується безпеки, дослідження показують, що вона часто падає на кінець шкали з найменшою шкодою для користувачів та суспільства, стверджують дослідники. Псилоцибін також є найнижчим за потенціалом летального передозування, оскільки не існує відомого рівня передозування.
«Ми повинні чітко усвідомлювати, що псилоцибін не позбавлений ризику заподіяння шкоди, який більший у рекреаційних, ніж у медичних установах, але, умовно кажучи, дивлячись на інші наркотики, як легальні, так і нелегальні, він виявляється найменш шкідливим в різних дослідженнях та в різних країнами », - сказав Джонсон.
Проте дослідники не рекомендують випускати псилоцибін в руки пацієнтів навіть за рецептом.
"Ми вважаємо, що умови слід ретельно контролювати, і якщо вони приймаються з клінічних причин, вони повинні вводитися в медичних закладах, які контролюються особою, навченою для цієї ситуації", - говорить Джонсон.
На думку дослідників, процес використання псилоцибіну в клініці може бути подібним до того, як анестезіолог призначає і вводить препарат, мінімізуючи можливість зловживання чи шкоди.
Джерело: Johns Hopkins Medicine
