Використання атипових антипсихотиків для крапель деменції після попередження FDA
Згідно з повідомленням у лютневому номері Архіви загальної психіатрії, рецепти цих препаратів (до яких входять Seroquel, Abilify, Risperdal та інші) суттєво зменшились після того, як FDA попередила, що їх неприйняте використання при лікуванні деменції у літніх людей пов'язане з більшою кількістю смертей.
У звіті зазначається: «У 2001 році понад 70 відсотків атипових рецептів антипсихотичних препаратів у США були написані для невідповідних показань, таких як деменція. На атипові антипсихотики припадало 82 відсотки рецептів антипсихотиків, написаних для літніх пацієнтів у Канаді в 2002 році ".
Індикація „поза маркою” - це та, яка не була спеціально перевірена або схвалена FDA для даного препарату. Будь-який лікар може призначити будь-які ліки, які він вважає доречними для будь-яких показань, як тільки лікарський засіб буде схвалено для будь-якого використання FDA.
Атипові антипсихотики вперше були схвалені для використання в США для лікування шизофренії. Вони ніколи не були дозволені для лікування деменції.
"У 2005 році Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) видало" чорну скриньку "попередження [найсильніше можливе попередження], в якому говорилося:" Лікування поведінкових розладів у пацієнтів літнього віку з деменцією атиповими антипсихотичними препаратами пов'язане зі збільшенням смертності ", - йдеться у звіті. .
Для вивчення змін у застосуванні атипових та звичайних антипсихотичних препаратів для лікування пацієнтів з деменцією Хелен К. Калес, доктор медичних наук, з Мічиганського університету, Ен-Арбор, та його колеги переглянули дані понад 250 000 пацієнтів з деменцією.
Атипові антипсихотичні препарати - це препарати другого покоління, тоді як звичайні антипсихотики вважаються першим поколінням. Обидва види ліків мають значні побічні ефекти для багатьох людей, які їх приймають.
Дані були зібрані з національних реєстрів у справах ветеранів (VA), що ведуться Центром лікування, дослідження та оцінки серйозних психічних захворювань у місті Ен-Арбор, штат Мічиган, для ветеранів віком від 65 років, які отримали діагноз деменції між квітнем 1999 року та вереснем 2007 року.
Загальний період дослідження був розділений на три розділи: відсутність попередження (1999-2003 рр.), Раннє попередження (2003-2005 рр.) Та попередження про чорну скриньку (2005-2007 рр.).
На початку дослідження 17,7 відсотка пацієнтів з деменцією застосовували атипові або звичайні антипсихотичні засоби. Загальне використання антипсихотиків почало зменшуватися протягом періоду без попередження.
Однак використання атипових антипсихотиків збільшилося протягом періоду попередження, почало зменшуватися на етапі раннього попередження та більш різко скорочувалось протягом періоду попередження про чорну скриньку.
До 2007 року загальне використання антипсихотичних препаратів для лікування зменшилось у 12 відсотків усіх пацієнтів з деменцією.
Відсоток хворих на ВА з деменцією із застосуванням психотропних препаратів (антипсихотиків плюс антидепресантів, анксіолітиків та антиконвульсантів) залишався незмінним на рівні 40 відсотків протягом дослідження, а кількість пацієнтів, які не отримували ці ліки, також залишалася постійною - близько 60 відсотків.
Автори дійшли висновку, що пацієнти з деменцією, які страждають на ВА, продовжували отримувати ліки після попередження про чорну скриньку і не були повністю зняті з ліків.
"У цій національній вибірці VA ми виявили, що використання як звичайних, так і атипових антипсихотичних препаратів для пацієнтів з деменцією почало значно зменшуватися ще до впровадження попередження про чорну скриньку", - написали автори.
"На закінчення, використання атипових антипсихотичних препаратів для пацієнтів з деменцією почало суттєво зменшуватися в 2003 році, і рекомендації FDA тимчасово були пов'язані зі значним прискоренням спаду".
Дослідження виходить у лютневому номері журналу Архіви загальної психіатрії, один із журналів JAMA / Archives.
Джерело: JAMA
