Призначення курей для курчат, що не відповідають вимогам етикеток

Щоб отримати лікарський засіб, затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для конкретної проблеми або стану, фармацевтичні компанії зазвичай витрачають сотні мільйонів доларів. Вони також витрачають мільйони на ліки, які ніколи не отримують схвалення, це справді хіт-індустрія. Не дивно, що вони насолоджуються кожною миттю, досягнутою за допомогою маркетингу свого нового препарату для лікарів та споживачів.

Проблема виникає через кілька років, коли проводиться додаткове дослідження ліків, і стає очевидним, що воно може мати сприятливий вплив і на інші стани. Я насправді не впевнений, як все починається, оскільки я не уявляю, щоб лікар дивився на новий препарат і говорив: "Гей, цікаво, чи діє препарат Х, який був затверджений для стану А, також при стані В?" оскільки існує буквально сотні станів наркотиків могла бути призначеним для. Для мене це загадка.

Але якимось чином проводиться дослідження, яке виявляє, що новий препарат також може бути ефективним для стану В (і, можливо, навіть для умов С і D).

Тепер, якщо це дослідження справді сильне та суцільне, фармацевтична компанія може вкласти більше грошей у НДДКР для проведення видів конкретних дослідницьких досліджень, які FDA вимагає для затвердження існуючих ліків на додаткові умови.

Однак багато разів дослідження не настільки сильні, або, з якихось причин, фармацевтична компанія не хоче витрачати зайві гроші, щоб отримати додаткове схвалення FDA (оскільки це все ще значна кількість ресурсів, які потрібно бути скоєним).

Саме в ці часи (або часи, коли компанія чекає на офіційне затвердження FDA для отримання додаткової умови), для фармацевтичних компаній все стає трохи каламутним. Вони знають або підозрюють, що їх препарат також корисний для цих інших станів, і знають, що лікарі вже призначають препарат для цих станів, незважаючи на відсутність дозволу FDA на це. Це називається непризначеним призначенням, і це звична практика практично серед усіх лікарів. Це не незаконно, але це одна з тих сірих зон, яка майже благає зловживань.

Отже, природно, трапляється зловживання.

Фармацевтичні компанії не можуть продавати свої ліки для нелегальних цілей, наприклад, призначаючи препарат для стану, який не був схвалений FDA. Але, очевидно, деякі штати, такі як Арканзас, вважають, що деякі фармацевтичні компанії не дотримувались правил і продавали деякі ліки для нелегальних цілей. Furious Seasons має історію. Фармалот, щоденник, орієнтований на фармацевтичну галузь загалом, також має більше інформації.

Багато лікарів не були б здивовані подібними позовами, оскільки вони вже роками перебувають на ринку м’якого поза маркою маркетингу деяких ліків. Це часто роблять усно продавці фармацевтичних препаратів на приватних зустрічах у кабінеті лікаря. Це також робиться в презентаціях CME, де згадуються невеликі наукові дослідження, які демонструють "обіцянку" щодо додаткового використання препарату в несхвалених умовах.

Я не впевнений, чи це широкомасштабні зловживання, як стверджують держави, чи щось інше, тому я сподіваюся, що позови рухаються вперед, щоб дати нам певне розуміння сутності та обсягу цієї практики. Вони є незаконними і, я думаю, абсолютно непотрібними. Хороші ліки часто продаються на ринку, і лікарі знають, які вони.