Кодеїн все ще призначають дітям, незважаючи на суворе попередження FDA
Нове багатоуніверситетське дослідження виявило, що приблизно кожному з 20 дітей все ще призначали кодеїн для лікування болю після операції на мигдалинах та аденоїдах, незважаючи на попередження "чорної скриньки", видане Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) за два роки до цього. що вживання опіоїдів після звичайних дитячих операцій може призвести до летального результату.
Попередження про чорний ящик - це найсуворіше попередження FDA щодо ліків, що відпускаються за рецептом, або лікарських засобів. У 2013 році FDA випустила це застереження проти використання кодеїну після тонзилектомії та аденоїдектомії у дітей через збільшення кількості повідомлень про смерть у таких випадках.
Дослідження, проведене дослідниками з Чиказького університету медицини, Університету Мічигану та Гарвардського університету, опубліковане в журналі Pediatrics.
"Ми не повинні призначати кодеїн дітям з будь-якої причини", - сказала доктор медичних наук, доктор медичних наук Као-Пінг Чуа, провідний автор нового дослідження та доцент кафедри педіатрії та інфекційних хвороб Мічиганського університету.
«Деякі діти швидко перетворюють кодеїн на морфін, що призводить до ризику передозування. Інші діти погано метаболізують кодеїн до морфію, що не призводить до поліпшення болю. Тому кодеїн є не просто потенційно небезпечним, але й потенційно неефективним ".
За словами Чуа, який працював у Чиказькому університеті під час проведення досліджень, кодеїн традиційно є одним із найпоширеніших препаратів, що застосовуються для лікування болю у дітей після операції.
"Однак незрозуміло, - сказав він, - чи вдалося попередження FDA 2013 року про" чорну скриньку "- найсильніше попередження, яке FDA може дати - повністю виключити використання кодеїну в цій ситуації".
Для дослідження Чуа та співавтори Марк Шрім, доктор медичних наук, доктор медичних наук, доктор філософії Гарвардського університету та Рена Конті, доктор філософії Чиказького університету медицини, проаналізували дані понад 300 000 дітей, приватно застрахованих яким проводили операції з 2010 по 2015 рік. П’ятирічний період дослідження дозволив дослідникам поглянути на схеми призначення до і після попередження FDA.
Їхні висновки продемонстрували зменшення кількості рецептів кодеїну за попередженням про чорну скриньку 2013 року. Проте практика продовжувалась: кожному з 20 дітей, які перенесли ці операції, у грудні 2015 року призначили кодеїн, незалежно від його добре задокументованих питань безпеки та ефективності.
"Залишкове невідповідне призначення кодеїну узгоджується з іншими дослідженнями, які показують, що попередження про чорну скриньку FDA можуть мати значний, але неповний вплив на клінічну практику", - сказав Конті, який вивчає вплив попереджень FDA.
Дослідники стверджують, що існують безпечніші та ефективніші альтернативи допомозі дітям впоратися з болем після видалення мигдалин або аденоїдів. Багато пацієнтів покладаються на безрецептурні знеболюючі засоби, такі як ацетамінофен (тиленол), який, як було доведено, є ефективним післяопераційним знеболюючим засобом. Ібупрофен, незважаючи на деякі ранні занепокоєння, також виявився ефективним і, схоже, не підвищує ризик кровотечі після тонзилектомії.
У важких випадках можуть бути ефективними альтернативні опіоїди, такі як оксикодон та гідрокодон. Однак ці препарати також мають побічні ефекти і схильні до зловживань, каже Чуа, тому найкращий варіант - почати з безрецептурних знеболюючих препаратів і покладатися на опіоїди лише тоді, коли це абсолютно необхідно.
У майбутньому дослідники вважають, що зусилля повинні бути зосереджені на усуненні всіх невідповідних призначень кодеїну та заохоченні до використання ефективних неопіоїдних препаратів, таких як ацетамінофен та ібупрофен.
Джерело: Медичний центр Чиказького університету
