Повторний аналіз виявляє пароксетин SSRI неефективним для депресивних підлітків

Антидепресант пароксетин (Aropax, Paxil, Seroxat) виявився неефективним та пронизаним тривожними побічними ефектами при застосуванні для лікування підлітків з депресією, згідно з результатами повторного аналізу старого дослідження наркотиків, проведеного дослідниками з Університету Аделаїди. .

Професор Джон Джурейдіні з нещодавно створеної Групи досліджень критичного та етичного психічного здоров'я (CEMH) при Науково-дослідному інституті Робінзона очолив групу міжнародних дослідників, яка переглянула результати досліджень наркотиків у 1994-1998 рр., Відомих як "Дослідження 329". оцінювали ефективність та безпеку пароксетину порівняно з плацебо для підлітків, у яких діагностовано велику депресію.

Дослідження 329, яке фінансувалось SmithKline Beecham (нині GlaxoSmithKline), повідомило в 2001 році, що пароксетин, селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), був ефективним та безпечним при депресії у підлітків.

Однак повторний аналіз Юрейдіні не показав переваг прийому пароксетину та виявив побічні ефекти, що викликають занепокоєння.

"Незважаючи на те, що вже було занепокоєння щодо дослідження 329 та способу його повідомлення, дані раніше не були доступні, тому дослідники та клініцисти не змогли виявити всі помилки в опублікованому звіті", - говорить Юрейдіні.

«Лише після того, як дані були надані для повторного обстеження, стало очевидним, що пароксетин пов’язаний із серйозними побічними реакціями, причому 11 із пацієнтів, які приймали пароксетин, вчинили суїцидальну поведінку або заподіювали собі шкоду порівняно з лише однією людиною в група пацієнтів, які приймали плацебо », - говорить він.

«Наше дослідження також виявило, що пароксетин не був більш ефективним для полегшення симптомів депресії, ніж плацебо. Це викликає велике занепокоєння, оскільки призначення цього препарату, можливо, призвело до непотрібного ризику через лікування, яке повинно було їм допомогти », - говорить він.

Юрейдіні каже, що важливо, щоб дані та протоколи досліджень були доступні, щоб їх можна було переглянути та вивчити.

«У 2013 році міжнародний консорціум дослідників закликав публікувати невідомі результати випробувань та виправляти оманливі публікації. Ця ініціатива була названа відновленням невидимих ​​і покинутих судових процесів (РІАТ) », - говорить Юрейдіні.

«Дослідження 329 було одним із випробувань, яке було визнано таким, що потребує відновлення, і оскільки первинний донор не був зацікавлений переглядати випробування, наша дослідницька група взяла на себе завдання.

"Наш повторний аналіз дослідження 329 прийшов до зовсім інших висновків, ніж у оригінальній статті", - говорить він. "Ми також багато дізналися про неправильні звіти та значні наслідки, які можуть бути пов'язані зі спотвореними даними".

"Органи контролюючих досліджень повинні доручити доступ до всіх даних та протоколів", - говорить він. "Хоча занепокоєння щодо конфіденційності пацієнта та питань" комерційної конфіденційності "є важливими, повторний аналіз дослідження 329 ілюструє необхідність надання первинних даних досліджень для підвищення суворості науково обгрунтованих досліджень", - говорить він.

CEMH прагне проводити та пропагувати критичну та етичну оцінку доказів, щоб допомогти вдосконалити процес прийняття рішень у сфері політики та практики в галузі психічного здоров'я.

Висновки Юрейдіні опубліковані в медичному журналі BMJ.

Джерело: Університет Аделаїди