Харчові добавки для лікування СДУГ, біполярної, депресії: EMPowerplus
Сторінки: 1 2
Він підтверджує це твердження посиланням на 11 досліджень, які, на його думку, демонструють ефективність цієї добавки для допомоги людям з розладом уваги з гіперактивністю (СДУГ), біполярним розладом та депресією.
Він продає добавку вже понад десять років з Канади сотням тисяч людей. Багато людей клянуться цим. Інші сумніваються, чи справді це щось краще, ніж плацебо.
Так це працює? Давай дізнаємось…
По-перше, ми повинні розглянути обґрунтування лікування психічних захворювань еквівалентом вітамінів та мінералів. На думку людей з TrueHope, нашому організму потрібен баланс вітамінів і мінералів, інакше це вплине на хімію нашого мозку:
Дефіцит однієї поживної речовини може призвести до того, що ви не зможете належним чином засвоїти інші поживні речовини, що призводить до багатьох взаємопов’язаних дефіцитів. Ці дефіцити порушують хімічну функцію мозку у людей із такими захворюваннями, як біполярний розлад, депресія, СДУГ та шизофренія.
Але, як ми всі вже знаємо, розлади настрою спричинені не просто хімічним дисбалансом. Припускати, що приведення хімічних речовин «у рівновагу» вилікує ці розлади - це смішно спрощений спосіб розглядати психічні захворювання.
EMPowerplus - це лише ефект плацебо?
Звичайно, першою критикою може бути те, що це просто ефект плацебо на роботі. Але виробники стверджують, що, незважаючи на відсутність клінічних доказів протилежного, ефекти EMPowerplus не мають виглядає як ефект плацебо (як вони його визначають):
Численні дослідження щодо ефекту плацебо показали, що ефект плацебо триває лише короткий час. Потім ефект зникає, а симптоми повертаються. EMPowerplus не «перестає працювати». Навіть перші користувачі EMPowerplus, які розпочали свою діяльність у 1996 році, залишаються без симптомів та ліків.
Ми насправді не знаємо, що це правда. Не було доведено, що ефект плацебо просто «стирається» (згідно з моїм прочитанням літератури), особливо якщо людина продовжує вживати продукт.
Мені здається більш ніж дивним, що після більш ніж десятиліття на ринку виробники цього продукту не провели жодного досліджуваного плацебо-контролю. Найпевніша відповідь на запитання "Це ефект плацебо?" є можливість переглядати саме такі дані.
Ефективність EMPowerplus
То які дані були зібрані на EMPowerplus?
Згідно з їх веб-сайтом, існує 11 досліджень, але деякі з цих досліджень є не чим іншим, як листом до редактора журналу, в якому описується власний досвід клініциста з додатком. Такі листи не вважаються науковим співтовариством як докази чи дослідження; це просто анекдоти.
Деякі з опублікованих досліджень походять від дослідників, які використовували власні процедури збору даних компанії за допомогою «Форми самоконтролю», яку заповнюють замовники продукту (форми, про психометричні властивості якої ми нічого не знаємо). Однак більшість клієнтів припиняють заповнення форми через два тижні (Rucklidge et al., 2010), припускаючи, що вони або перестали використовувати продукт, або перестали насолоджуватися будь-якими позитивними ефектами від нього.
У згаданому дослідженні 120 сімей (із 709) погодились контролювати симптоми своїх дітей, які приймали EMPowerplus протягом 6 місяців. Природно, дослідники виявили позитивний ефект для добавки - зниження середніх показників тяжкості біполярних симптомів на LOCF на 46% та зменшення симптомів СДУГ на 40%.
Але що це за LOCF? Що ж, це методика, яка називається «Останнє спостереження, проведене вперед», яку дослідники використовують, щоб перенести результати вибування, як ніби вони пройшли все дослідження (у цьому випадку спостереження за оцінками протягом 6 місяців). У цьому дослідженні лише 49 відсотків учасників продовжували надавати дані дослідників через 6 місяців - це означає, що більшість з них кинули дослідження ще до закінчення 6 місяців!
LOCF, як правило, не відповідають за хороші дослідження, якщо немає дуже вагомих обґрунтувань для його використання. Чому? Оскільки дослідження, проведене щодо впливу LOCF, показує, що цей метод дає упереджену оцінку ефекту лікування, при цьому недооцінюючи мінливість результату. Іншими словами, він складає колоду, щоб продемонструвати ефективність лікування - навіть коли лікування може бути неефективним. Це дослідницький досвід.
Більша проблема цього дослідження та більшості досліджень, цитованих TrueHope, полягає в тому, що всі вони страждають від значних проблем з дизайном. Усі це відкриті зразки з упередженими, самостійно підібраними зразками. Хороші, надійні дослідження починаються з рандомізованої вибірки з демографічно різноманітного населення. Також важливо, щоб і людина, яка приймає добавку, і дослідники не знали, хто отримує діючу речовину, а хто плацебо.
На відміну від них, дослідження, процитовані TrueHope, покладаються майже виключно на самостійне повідомлення про симптоми (а в деяких випадках це і звіт батьків). Моніторинг пацієнтів майже не проводиться, щоб гарантувати, що вони приймають добавку, як це передбачено. У дослідженнях не проводилось медичних або лабораторних досліджень концентрації вітамінів у осіб. Немає спроб дратувати або розуміти основні механізми зміни поведінки або настрою.
З решти досліджень, цитованих компанією, вони складаються в основному із повідомлень про випадки захворювання або невеликих ненаукових досліджень, що описують використання препарату на практиці з менш ніж десятком пацієнтів. Природно, що клініцисти, які щось виписують, а потім знаходять позитивний результат у своїх пацієнтів, збираються пояснити зміну з тим, що вони призначили (це називається упередженість лікаря). Хоча це всі пункти даних, про які нам слід пам’ятати, вони насправді не допомагають нам судити про ефективність EMPowerplus.
Що стосується безпеки, дослідники, використовуючи результати 6 опублікованих досліджень щодо цієї добавки (що включали в цілому 157 пацієнтів), не виявили значних побічних ефектів, які б турбували (Simpson et al., 2011). Отож, згідно з цим одним дослідженням, здається, це безпечна річ.
Сторінки: 1 2
