Терапія плюс екстаз від ПТСР

Нові дослідження показують, що МДМА, він же Екстазі, у поєднанні з психотерапією може допомогти людям із стійким до лікування ПТСР.

Нещодавнє клінічне випробування повідомляє, що MDMA можна вводити пацієнтам з ПТСР без ознак шкоди.

Втручання може зменшити реакцію страху серед людей, створюючи таким чином середовище, де психотерапія може бути більш корисною.

Результати клінічного випробування опубліковані в Журнал психофармакології.

До того, як МДМА став використовуватися в рекреаційних цілях під назвою Екстаз, сотні психіатрів та психотерапевтів у всьому світі застосовували МДМА як каталізатор для психотерапії.

MDMA була криміналізована в США в 1985 році (у Великобританії вона була незаконною з 1977 року).

Кілька десятиліть потому це дослідження є першим завершеним рандомізованим, подвійним сліпим клінічним випробуванням для оцінки МДМА як терапевтичного допоміжного засобу у будь-якій популяції пацієнтів.

Белмонт, штат Массачусетс, Рік Доблін, доктор філософії, разом із психіатром із штату Південна Кароліна, Майклом Мітхофером, доктором медицини та його колегами, провели пілотне клінічне випробування II фази з 20 пацієнтами з хронічним ПТСР, що зберігаються в середньому понад 19 років.

До участі у дослідженні MDMA випробовувані мали отримати та не отримали полегшення як від психотерапії, так і від психофармакології.

Учасники, які отримували комбінацію МДМА та психотерапії, побачили клінічно та статистично значущі покращення свого ПТСР - понад 80 відсотків дослідної групи перестали відповідати діагностичним критеріям ПТСР, встановленим у Діагностично-статистичному посібнику психічних розладів IV (DSM-IV -TR) після випробування порівняно з лише 25 відсотками групи плацебо.

Крім того, усі троє суб’єктів, які повідомили, що не можуть працювати через ПТСР, змогли повернутися до роботи після лікування МДМА.

Випробування було зосереджено на двох восьмигодинних сеансах психотерапії, запланованих з інтервалом у 3-5 тижнів, де 12 випробуваних отримували МДМА, а вісім приймали плацебо. Суб'єктам також проводили психотерапію щотижня до та після кожного експериментального сеансу.

Сліпий незалежний оцінювач тестував кожного суб'єкта за допомогою шкали ПТСР на початковому рівні та з інтервалом у чотири дні після кожного сеансу та два місяці після другого сеансу. Клінічна відповідь була значною - 10 із 12 у групі лікування відповідали на лікування порівняно з лише двома з восьми в групі плацебо.

Під час випробування суб'єкти не відчували жодних серйозних побічних ефектів, пов'язаних з наркотиками, а також жодних несприятливих нейрокогнітивних ефектів або клінічно значущого підвищення артеріального тиску або температури.

Після двомісячного спостереження випробовуваним у групі плацебо була запропонована можливість знову взяти участь у процесі лікування, отримувати МДМА на відкритій основі, виступаючи як власний контроль.

Сім з восьми суб'єктів плацебо, обраних для отримання медикаментозної психотерапії за допомогою МДМА, з успішними результатами лікування, подібними до суб'єктів, спочатку рандомізованих до МДМА.

ПТСР включає перебільшені та неконтрольовані реакції страху. Щоб лікувати їх, психотерапевтам потрібно допомогти страждаючим переглядати травматичний досвід. Але пацієнти часто страждають нестерпними почуттями, коли вони переглядають травму або емоційно оніміють, що призводить до того, що психотерапія має незначний ефект.

Метою використання МДМА є тимчасове зменшення страху та підвищення довіри, не гальмуючи емоцій, особливо болючих емоцій, дозволяючи цим пацієнтам вікно, де ефективна психотерапія для їх ПТСР.

Фармакологічні ефекти MDMA включають вивільнення серотоніну, стимуляцію рецептора 5НТ2 та підвищення рівня нейрогормонів окситоцину, пролактину та кортизолу.

Що важливо, це дослідження включало концентровані періоди контакту пацієнта-терапевта (31 годину протягом двох місяців), включаючи два сеанси терапії протягом усього дня та ночівлі в клініці.

"Це не звичайні особливості практики психотерапії в амбулаторних умовах", - говорить Майкл Мітхофер. Психотерапія за допомогою MDMA потребувала б спеціальних клінік, обладнаних для більш тривалих сеансів лікування та ночівлі, якщо було б затверджено лікування на основі MDMA.

"Цей метод також передбачає підготовку пацієнта та ретельне спостереження, щоб підтримати подальшу переробку емоцій та інтеграцію когнітивних зрушень, які можуть відбутися", - додає Мітхофер, наголошуючи, що вони життєво необхідні для безпеки та терапевтичного ефекту.

Такі заходи можуть виявити ціну, яку варто заплатити, однак, щоб полегшити виснажливий вплив ПТСР на страждаючих у майбутньому.

Автори застерігають, що дослідження має обмеження - наприклад, вони не враховували гендерні та етнічні фактори при відборі вибірки. Іншим важливим обмеженням було те, що більшість учасників та слідчих досліджень точно вгадували, чи були вони в групі лікування або в групі плацебо.

Плацебо не мало психоактивного ефекту, і слідчі могли виявити підвищений артеріальний тиск та інші симптоми у групі MDMA. Триває тривале продовження нещодавно опублікованого дослідження, в якому оцінюються суб’єкти в середньому близько 40 місяців після лікування.

Зараз слідчі отримали від Американської адміністрації з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) рекомендації щодо протоколу проектування із реагуванням на дозу із трьома руками, який, як вони очікують, призведе до успішного сліпування.

Це нове дослідження призначене для американських ветеранів із ПТСР, пов’язаних з війною, більшість із Іраку та Афганістану та деякі з В’єтнаму. В даний час MAPS фінансує пілотні дослідження MDMA / PTSD фази 2 у Швейцарії та Ізраїлі та працює над початком додаткових пілотних досліджень у Канаді, Йорданії та Іспанії.

Джерело: Sage Publications