Ліки від СДУГ не збільшують важких серцевих подій у дітей

У дослідженні, яке фінансується виробником препаратів із розладом уваги та гіперактивності (СДУГ), дослідники Школи медицини Університету Пенсільванії виявили, що препарати від СДУГ не збільшують ризик серцево-судинних подій у дітей та підлітків.

Результати, опубліковані в Інтернеті в рецензованому журналі Педіатрія, надають перший аналіз таких подій у великої популяції дітей та підлітків, які отримують ліки від СДУГ, порівняно з неспоживачами.

"Ці дані забезпечують запевнення в тому, що найбільш занепокоєння - смерть - не є нічим вищим у споживачів ліків від СДУГ, ніж у тих, хто не користується ними", - сказав старший автор Шон Хеннессі, доктор філософії, к.т.н.

"Для дітей, які отримають користь від лікування СДУГ, потенційний ризик серцево-судинних подій не повинен відмовляти батьків чи опікунів давати дитині або підлітку ці препарати".

За оцінками, в 2007 році 2,7 мільйона дітей у США приймали ліки від розладу гіперактивності з дефіцитом уваги - 4,8 відсотка всіх дітей у віці 4-17 років. Це останній рік, за який є дані.

Дослідження було розроблено у відповідь на попередні дослідження, згідно з якими встановлено, що препарати для лікування СДУГ можуть призвести до збільшення частоти серцевих скорочень та артеріального тиску у дітей. Дослідники оцінили велику базу даних про пацієнтів, щоб з’ясувати, чи є у пацієнтів, які нещодавно почали приймати ліки від СДУГ, частіше страждати від раптової смерті, серцевого нападу чи інсульту.

У ході дослідження дослідники проаналізували дані про пацієнтів, що містяться в базах даних Medicaid із п’яти штатів (Каліфорнія, Флорида, Пенсільванія, Нью-Йорк, Огайо) та Інтегрованій базі даних HealthCore, яка містить історичні та поточні дані про медичні та фармацевтичні заяви від понад 44 мільйонів осіб, які вступили до Плани «Блакитний хрест» та «Блакитний щит» у 14 штатах.

Група Хеннессі виявила 241417 пацієнтів віком від 3 до 17 років, які отримували ліки від СДУГ, та відстежувала їхні медичні записи протягом періоду, коли вони були на лікуванні (медіана 135 днів).

Потім дослідники порівняли частоту раптової смерті, серцевого нападу та інсульту у пацієнтів, які приймали ліки від СДУГ, з тими, хто не приймав ліків, які були одного віку, статі та одного стану за медіаною 609 днів.

Слідчі виявили 28 смертей у групі, яка зазнала дії препаратів для СДУГ (захворюваність 1,79 на 10000 людино-років) та 607 у контрольній групі (захворюваність 3,00 на 10000 людських років).

Крім того, вчені не виявили випадків серцевого нападу або інсульту в групі, яка отримувала ліки від СДУГ, та 11 випадків у неекспонованій групі.

Оскільки група дітей та підлітків, які отримували ліки від СДУГ, не мала підтверджених повідомлень про інсульт та інфаркт, дослідники не змогли виключити відносне збільшення частоти таких подій від використання препаратів.

"Той факт, що показники серцево-судинних подій, які можна було ідентифікувати, були дуже низькими, викликає інтерес, оскільки принаймні ми можемо сказати, що у нас немає епідемії таких подій у дітей, які отримують препарати від СДУГ", - сказала Хеннессі.

За словами дослідників, "якби ліки від СДУГ викликали епідемію серцево-судинних подій, ми очікували б побачити це в цьому дослідженні".

"Це одна з перших відповідей, але вона буде не останньою", - сказав Хеннессі, додавши, що з 2007 року Адміністрація США з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA) та Агентство з досліджень та якості охорони здоров'я (AHRQ) вивчають потенційні серцево-судинні ризики ліків від СДУГ у дітей.

"Поки результати дослідження FDA не стануть загальнодоступними, це дослідження повинно забезпечити запевнення батькам та вихователям, що ліки від СДУГ безпечні з точки зору серцево-судинної системи".

Джерело: Медичний факультет Університету Пенсільванії