Нове дослідження порівнює біполярні ліки
У ході дослідження Медична школа університету Case Western Reserve та Медичний центр Case Hospital University, разом із Мережею біполярних випробувань, розпочнуть Bipolar CHOICE (Ініціатива клінічних результатів охорони здоров’я щодо порівняльної ефективності).
Загальнонаціональне дослідження, що проводиться на 10 сайтах, оцінить реальні переваги та недоліки кветіапіну, широко призначеного антипсихотичного препарату для стабілізації настрою другого покоління (торгова марка Seroquel), порівняно з літієм, золотим стандартним стабілізатором настрою, для лікування амбулаторних пацієнтів. з біполярним розладом.
Біполярний розлад - це життєвий, хронічний та дуже рецидивуючий розлад настрою, що характеризується епізодами манії або гіпоманії, які чергуються з епізодами великої депресії. Хвороба створює велику кількість людських страждань, що ставить розлад серед 10 найбільших причин інвалідності у всьому світі, а витрати на лікування та профілактику - 70,6 мільярда доларів на рік.
"Дослідження, що порівнюють методи лікування біполярного розладу, як правило, не дозволяють учасникам приймати інші ліки, і більшості пацієнтів потрібно кілька препаратів, щоб відчувати себе добре і залишатися добре", - сказав Джозеф Р. Калабрезе, доктор медичних наук, із Case Western.
"Біполярний ВИБІР унікальний, оскільки учасників можна лікувати не лише кветиапіном або літієм, але майже будь-якими іншими ліками, за винятком інших антипсихотиків".
За останні 10 років фармакологічне лікування біполярного розладу відійшло від літію, який доступний як загальний препарат на користь нещодавно розроблених антипсихотиків, таких як кветіапін. Обидва препарати мають добре задокументовані побічні ефекти.
Кветіапін має ризик сонливості, збільшення ваги та збільшує ризик серцево-судинних захворювань. Літій пов'язаний з ризиком довгострокових проблем із щитовидною залозою та нирками.
Калабрезе вважає, що це дослідження виділяє себе як потенціал, який може зробити реальний прагматичний внесок у лікування пацієнтів з біполярним розладом.
"Майбутні випробування повинні зосередитись на ефективності, а не лише на тому, чи є одне лікування кращим, ніж плацебо <", - сказав він. «Нам потрібні дослідження, які в значній мірі інформують про повсякденну практику психіатрії. Оскільки в реальному світі дослідження психіатрії розглядаються як незвичні, це дослідження може зробити саме це ".
Грант AHRQ є частиною інвестицій, здійснених відповідно до американського Закону про відновлення та реінвестування 2009 року, який визначив 1,1 дол. США. мільярдів на підтримку досліджень результатів, орієнтованих на пацієнта. Це дослідження призначене для інформування рішень щодо охорони здоров’я шляхом надання доказів та інформації про ефективність, користь та шкоду різних варіантів лікування.
По всій країні було призначено десять грантів на загальну суму 100 мільйонів доларів США, і саме ця грант була єдиною, призначеною для вивчення психічних захворювань.
Дослідження фінансується грантом Американського медичного факультету університету Case Western Reserve на суму 600 000 доларів США. Випробування розпочало реєстрацію пацієнтів 11 січня.
Джерело: Case Western Reserve University
