Заміна міжхребцевого диска

Міжхребцевий диск є наріжним каменем суглобового комплексу, що включає сегмент руху хребта. Диск функціонує для забезпечення обмеженого руху та гнучкості, зберігаючи стабільність сегмента та поглинаючи та розподіляючи зовнішні навантаження.

Структура міжхребцевих дисків

До складу нормального міжхребцевого диска входять:

• Ядро, що складається в основному з протеогліканів та колагену типу II, здатних поглинати та розподіляти навантаження,
  
• Зовнішній затвор з добре організованим шаром колагену I типу, який служить для стабілізації сегмента руху.

Структура та функціонування диска можуть бути змінені процесами, включаючи нормальне фізіологічне старіння, механічні фактори, включаючи травму та повторюваний стрес, сегментарну нестабільність хребта та запальні та біохімічні фактори.

Дегенеративні захворювання диска
Структурна нестабільність та дисфункція диска є важливими та значущими причинами болю в попереку і можуть бути широко охоплені терміном «Дегенеративна хвороба диска» (DDD). Патологія диска відіграє важливу роль у причині болю в попереку. Лікування болю в попереку може бути найбільш ефективним, якщо функцію диска можна відновити.

Хронічний біль у спині
Біль у спині - це найпоширеніша недуга дорослої людини, яка щороку вражає понад 4 мільйони людей у ​​Сполучених Штатах і тягне економічне навантаження на нашу систему охорони здоров’я до 100 мільярдів доларів.

Незважаючи на те, що більшість гострих епізодів болю в попереку є обмеженими та добре реагують на неоперативні терапії, лікування хронічного болю в попереку залишається складним завданням для неоперативного лікаря та оперативного лікаря. Хірургічне лікування хронічного болю в попереку охоплює методи, включаючи:

• Висічення міжхребцевого диска (диссектомія),
  
• Артродез (зрощення) хребта за допомогою заднього, переднього або комбінованого підходів,
  
• Внутрішньодискальні процедури, включаючи ін'єкції (епідуральні препарати), електротермічне опромінення та імплантаційні нейронні стимулятори та медикаментозні дозатори (спінальні насоси).

Різноманітність лікування
Різноманітність підходів та варіацій, що спостерігаються у стратегіях лікування болю в попереку, свідчить про відсутність обґрунтованої на основі доказів будь-якого окремого методу. Хоча частота операцій на спині, включаючи зрощення хребта, зросла на понад 600% між 1979 і 1990 роками, все ще не існує оперативного лікування, яке дало б надійні та відтворювані хороші результати у пацієнтів, які страждали від хронічної болі в спині. Загальним знаменником є ​​те, що жодна з перерахованих вище методик не спрямована на відновлення нормальної структури та функції ураженого спинномозкового сегмента руху та диска в центрі цього сегмента руху.

Відновлення диска
Підходи до відновлення функції виродженого або дисфункціонального диска включають методи біологічної реконструкції та методи штучної заміни диска. Відділ спинальних розладів в УК Сан-Франциско в даний час досліджує регенерацію міжхребцевих дисків за допомогою методів клітинної та молекулярної біології та досліджує артропластику міжхребцевих дисків (створення штучного суглоба) в клінічному дослідницькому центрі.

Ця стаття покликана забезпечити передумови, що спричинили підтримку клінічного випробування, та методологію дослідження.

Фон
Рух в опорно-руховій системі залежить від функціональних суглобів. Дисфункція суглобів може бути важливим джерелом болю (артралгія) та функціональним обмеженням. Артродез, або "зв'язування суглоба", був введений в 19 столітті австрійським хірургом Е. Альбертом (1841-1900).

Мета артродезу (зрощення) - усунути рух сегмента або суглоба і тим самим зняти біль. Результати синтезу включають як неспроможність отримати ефективну іммобілізацію (псевдоартроз), так і індукцію патології в сусідніх сегментах. Наприклад, зрощення тазостегнового суглоба для лікування дегенеративних захворювань суглоба пов'язане з високим рівнем вторинної патології попереку та коліна. Тотальна артропластика тазостегнового суглоба та колінного суглоба була визнана однією з найефективніших хірургічних втручань 20-го століття через ефективність процедури усунення болю з ураженого сегмента, зберігаючи при цьому сусідні сегменти або структури від патологічного стресу або навантажень.

Злиття хребта було введено в 1911 р. Ф. Албі для лікування інфекції та Р. Хіббсом для управління деформацією. Злиття поперекового відділу хребта зросло з найбільшою швидкістю будь-якої спінальної процедури за останні 10 років. Однак показання, методи та результати залишаються суперечливими та незрозумілими. Заміна міжхребцевого диска є привабливою альтернативою зрощення хребта з теоретичними перевагами, що включають відновлення сегментарної рухливості, усунення болю та збереження аномальних біомеханічних сил на сусідніх сегментах.

Протезні пристрої заміщення міжхребцевого диска можуть бути широко розділені на пристрої, які замінюють лише ядро, залишаючи кільцеву і хрящову частини торцевої пластинки недоторканими та пристрої, що замінюють весь міжхребцевий диск. В даний час в США є кілька приладів, які проходять клінічне дослідження, наприклад PRODISC® (Spine Solutions, New York, NY, USA).

PRODISC® (Spine Solutions, Нью-Йорк, Нью-Йорк, США)

ЧАРИТЕ? Штучний диск (DePuy Spine, Inc.)
Фотографії надано DePuy Spine, Inc.

Адміністрація з харчових продуктів та ліків (FDA) схвалила CHARITÉ? Штучний диск (DePuy Spine, Inc. з Raynham, MA) для використання в лікуванні болю, пов’язаного з дегенеративною хворобою диска. Пристрій було дозволено для використання на одному рівні в поперековому відділі хребта (від L4-S1) для пацієнтів, які не мали полегшення болю в попереку після принаймні шести місяців нехірургічного лікування.

Обидва пристрої мають композиційну конструкцію із торцевою пластиною з кобальтового сплаву та надполіетиленовим стрижнем надвисокої молекулярної маси. Обидва пристрої використовуються в Європі більше 10 років, маючи подібні результати в ретроспективних оцінках. Доктор Бредфорд, оглядаючи пацієнтів мінімум через п'ять років після імплантації диска SB Charité, повідомив про добрі або кращі результати у 68% пацієнтів. Аналогічно огляд роботи доктора. Marnay і Villette, що застосовували PRODISC® у 64 пацієнтів, які пройшли мінімум сім років спостереження, продемонстрували значне поліпшення болю в спині та болях у ногах (p

Поточні клінічні випробування
Ефективність заміщення міжхребцевих дисків не була продемонстрована в перспективному рандомізованому дослідженні. У Сполучених Штатах кілька центрів хірургії хребта беруть участь в оцінюванні пристроїв досліджуваних пристроїв (IDE) з використанням PRODISC® або SB Charité III Dynamic Disc Spacer. У дослідженні PRODISC® пацієнтів, що досліджуються, порівнюватимуть із пацієнтами, які перенесли комбінований інтермедіант та посттеролатеральний синтез. У дослідженні SB Charité III Dynamic Disc Spacer досліджуваних пацієнтів порівнюватимуть із пацієнтами, які піддаються злиттям інтермедії з пристроєм BAK. Обидва дослідження розроблені зі стандартизованими інструментами оцінки результатів для надійної оцінки зміни болю, функції та самопочуття після операції.

Показання до заміни диска
Заміна міжхребцевого диска може бути показана пацієнтам з дегенеративною хворобою диска на одному або двох рівнях хребта. Пацієнти можуть бути кандидатами на одне або обидва слідчих дослідження з заміни міжхребцевих дисків у США, якщо вони мають такі умови:

1) Дегенеративна хвороба диска в одному або двох суміжних рівнях хребців між L3 та S1
2) Вік від 18 до 60 років
3) Не вдалося принаймні 6 місяців консервативної терапії

Висновок
Заміна міжхребцевого диска - це хірургічна методика лікування болю в попереку, пов’язаної з дегенеративною хворобою диска. Теоретичні переваги заміщення міжхребцевих дисків над зрощенням хребта включають збереження або відновлення сегментарного руху в хребті, відновлення міжхребцевої архітектури та форамінальної висоти, збереження суміжних сегментів від аномальних напруг та відновлення нормальної біомеханіки поперекового відділу хребта.

Початковий досвід роботи з композитними пристроями в Європі говорить про безпеку та ефективність цих пристроїв. Перспективне рандомізоване дослідження порівняно з синтезом надасть докази основи ролі заміни диска в поточному та майбутньому лікуванні дегенеративних захворювань диска.

Переглянути джерела

Список літератури
Уолш А.Л., et.al. Фактори росту дегенерованих міжхребцевих дисків. Товариство ортопедичних досліджень, Сан-Франциско, Каліфорнія, 2001.

Hanley EN, et.al. Поперековий артродез для лікування болю в спині. J Bone Joint Surg 81A (5): 716-730, 1999.

Девід TH. Протез поперекового диска: дослідження на 85 пацієнтах, оглянуте після мінімального періоду спостереження протягом п'яти років. Rheis Revue de Pathologie Vertebrale 1999; 11 (№ 4-5)