Нові уявлення про відмінні рецепти атипових антипсихотиків

Лікарі та психіатри отримали дзвінок для пробудження у вівторок, коли мова заходила про призначення атипових антипсихотиків для використання, не схвалене Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Новий аналіз попередніх досліджень показує, що розповсюджене призначення таких ліків не призначене для багатьох цілей.

Наприклад, нове дослідження, яке включало 162 випробування з результатами ефективності та 231 випробування або великі спостережні дослідження з побічними явищами, не виявило жодної підтримки для використання атипових антипсихотичних препаратів для розладів харчування або зловживання речовинами.

Атипові антипсихотичні препарати зазвичай використовуються для таких нестандартних станів, як поведінкові симптоми деменції, тривожність та обсесивно-компульсивний розлад.

Показники, що не належать до маркування, тобто ті, що не отримали схвалення FDA щодо цих показань, удвічі збільшились з 1995 по 2008 рік.

"Атипові антипсихотичні препарати схвалені для продажу та маркування Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування шизофренії, біполярного розладу та депресії за певних обставин", - стверджують дослідники.

Алісія Руелаз Махер, доктор медичних наук, з RAND Health, та його колеги провели системний огляд та мета-аналіз для вивчення ефективності та побічних явищ, пов'язаних із неприйнятим використанням атипових антипсихотичних препаратів для поведінкових симптомів при деменції, тривозі, обсесивно-компульсивному розладі ( ОКР), розлади харчування, посттравматичний стресовий розлад (ПТСР), безсоння, розлади особистості, депресія та зловживання наркотичними речовинами.

Автори шукали в медичній літературі контрольовані випробування, в яких порівнювали атиповий антипсихотичний препарат (рисперидон, оланзапін, кветіапін, аріпіпразол, зипразидон, азенапін, ілоперидон або паліперидон) з плацебо, іншим атиповим антипсихотичним препаратом або іншими фармакотерапіями для нестандартних станів дорослих. Для оцінки побічних явищ були включені спостережні дослідження з обсягом вибірки понад 1000 пацієнтів.

Дослідження показало, що арипіпразол, оланзапін та рисперидон були пов’язані з невеликими, але статистично значущими перевагами для лікування у пацієнтів літнього віку поведінкових симптомів деменції, таких як психоз, зміни настрою та агресія.

Щодо генералізованого тривожного розладу, об’єднаний аналіз 3 досліджень показав, що кветіапін пов’язаний із збільшенням шансів сприятливої ​​реакції на 8 тижнів на 26 відсотків порівняно з плацебо.

Щодо обсесивно-компульсивного розладу, три об’єднані дослідження рисперидону призвели приблизно до чотириразового збільшення шансів відповісти порівняно з плацебо.

«У пацієнтів літнього віку побічні явища включали підвищений ризик смерті (кількість, необхідна для заподіяння шкоди [NNH] = 87), інсульт (NNH = 53 для рисперидону), екстрапірамідні симптоми [розлади руху; NNH = 10 для оланзапіну; NNH = 20 для рисперидону] та симптоми сечовивідних шляхів (діапазон NNH: 16-36) », - відзначили дослідники. Кількість, необхідна для заподіяння шкоди (NNH), відноситься до кількості пацієнтів, які потребують лікування до того, як нанесено шкоду одному пацієнту; менша кількість свідчить про набагато більший ризик прийому ліків, ніж більша кількість.

Небажані явища у дорослих молодшого та середнього віку включали збільшення ваги (особливо при застосуванні оланзапіну), стомлюваність, седативний ефект, акатизію - неможливість залишатися нерухомими - (для арипіпразолу) та екстрапірамідні симптоми.

"Ці докази повинні виявитися корисними для клініцистів, які розглядають неприйняте призначення атипових антипсихотичних препаратів, і повинні сприяти прийняттю оптимальних рішень щодо лікування для окремих пацієнтів із конкретними клінічними симптомами та унікальними профілями ризику"

Згідно з дослідженням, використання нетипових антипсихотичних препаратів швидко зростає в Сполучених Штатах, попередні дослідження оцінювали збільшення з 6,2 млн. До 14,3 млн. Лікувальних відвідувань між 1995 і 2008 роками.

Нове дослідження з'являється у номері від 28 вересня ДЖАМА.

Джерело: JAMA

!-- GDPR -->