Штучні диски: реальна реконструктивна хірургія для нижньої частини спини

Це дуже хвилюючий час для пацієнтів, які страждають болями в попереку. Нарешті, операція на хребті наздоганяє решту операцій із заміни суглобів, які проводяться вже понад 30 років. Хірургія хребта зараз переходить від "рятівної" хірургії до реальної реконструктивної хірургії.

Штучна заміна диска в даний час вивчається в рамках двох досліджень з управління продуктами харчування та лікарських засобів (FDA) і пропонує пацієнтам нові варіанти. У минулому синтез був єдиним хірургічним варіантом лікування пацієнтів з дегенеративною хворобою диска або пацієнтів, які в минулому перенесли грижі на дисках. Зараз у нас є альтернативи, які включають штучну заміну диска.

Не нова концепція
Концепція заміни штучного диска не нова. Ще в 1987 році в Європі було введено Link® SB Charità © III. На сьогоднішній день понад 4000 пацієнтів у всьому світі отримали цей штучний диск. На початку 1990-х Техаський інститут ззаду почав співпрацювати з Link® Spine Group, Inc., щоб допомогти їм виконати заявку на затвердження FDA.

ШАРТІ Штучний диск (DePuy Spine, Inc.)
Фотографії надано DePuy Spine, Inc.

Управління харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) схвалило штучний диск CHARITÃ (DePuy Spine, Inc. з Raynham, MA) для використання в лікуванні болю, пов’язаної з дегенеративною хворобою диска. Пристрій було дозволено для використання на одному рівні в поперековому відділі хребта (від L4-S1) для пацієнтів, які не мали полегшення болю в попереку після принаймні шести місяців нехірургічного лікування.

Подальші біомеханічні дослідження на штучному диску Link® SB Charità © підтвердили його ефективність та здатність протистояти механічному зносу. У березні 2000 року перший пацієнт зробив імплантацію диска Charité © в нашому Техаському інституті задня частина, згідно з дослідженням FDA. З того часу наш Інститут продовжує залишатися первинним дослідником серед 14 розслідувальних центрів у США.

Перша фаза
Перший етап дослідження FDA був завершений у грудні 2001 р. За участю 291 пацієнта. Дві третини цих пацієнтів отримали штучний диск Link®. Ці пацієнти будуть пильно стежити протягом двох років, після чого інформація буде подана до FDA. Поки що результати були достатньо обнадійливими, що до середини 2002 року розпочнеться другий етап дослідження штучного диска SB Charité ©, який буде не рандомізований.

PRODISC®: тип штучного диска
PRODISC® - це другий штучний диск, який зараз досліджується в рамках дослідження FDA. На початку 90-х рр. Французький хірург доктор Тьєррі Марнай розробив PRODISC®. У жовтні 2001 року перший PRODISC® був імплантований в Техаському інституті Бек, основний дослідницький сайт приблизно з 10 слідчих місць у Сполучених Штатах.

PRODISC® (Spine Solutions, Нью-Йорк, Нью-Йорк, США)

Управління харчовими продуктами та ліками (FDA) затвердило загальну заміну диска PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc., West Chester, PA). Цей штучний диск показаний для використання у пацієнтів, які в зрілому віці, мають дегенеративну хворобу диска (DDD) на одному рівні в поперековому відділі хребта (від L3-S1), мають не більше спондилолістезу 1 класу на ураженому рівні та мали відсутність полегшення болю після принаймні півроку нехірургічного лікування.

На сьогоднішній день приблизно 70 пацієнтів пройшли імплантацію протеза PRODISC®. Добре до відмінних результатів, коли деякі пацієнти повертаються до майже нормальної діяльності. Загальна доступність цього продукту в Сполучених Штатах очікує на результати дослідження FDA, які будуть принаймні на два роки в майбутньому.

Висновок
Початкові результати здаються позитивними, і штучні диски можуть виявитися проривом для пацієнтів, які страждають хронічним болем у попереку, які не реагували на нехірургічне лікування. Ми сподіваємось, що протягом наступних двох років у нас буде можливість розпочати імплантацію штучних дисків.