Потрушення фармацевтичної компанії
Протягом минулого тижня було багато висвітлень про останню фармацевтичну компанію, яка пережила етичну кризу на шляху збуту свого нетипового антипсихотичного препарату, і ми не відчували, що зможемо багато чого додати. Натомість я закликаю вас прочитати думку Furious Seasons - першого блогера, який розповсюдив цю історію в Інтернеті (Філіп також знаходиться посеред фандрайзера, тож подумайте про те, щоб вкласти кілька доларів). Він буде мати постійні оновлення історії. CL Psych також проводить свій типовий початковий дотепний аналіз, і доктор Карлат зважив на секретні документи та сексуальні стосунки. З тих пір CL Psych опублікував більш ретельний аналіз того, що показують документи, з точки зору досліджень.
Але те, що мені здалося кумедним (і просвітливим), - це вчорашня публікація в Furious Seasons про одного з 5 найбільших лікарів, що виписують сероквель в США, Службу психічного здоров’я громади в Чикаго, штат Іллінойс, якою керував доктор Майкл Рейнштейн. Доказ 17 із судових документів, наданих Furious Seasons, показує, як вони, мабуть, погрожували AZ зменшити їхні рецепти Seroquel, якщо AZ не просуне більше можливостей для дослідження:
Ця група, зокрема Джон Соннеберг, доктор філософії, директор з досліджень, надзвичайно наполеглива в останні місяці, вимагаючи досліджень від AZ. Їхні коментарі декільком працівникам АЗ підказують, що, оскільки вони використовують великі обсяги серокелю, вони за замовчуванням повинні проводити дослідження від нашого імені. Вони також натякають, що якщо вони не отримають фінансування досліджень, вони переведуть пацієнтів, які зараз перебувають на Seroquel, на конкурентних агентів.
У наших клінічних колег у минулому були значні та численні проблеми щодо якості досліджень, проведених цією групою в минулому. Такі питання, як не отримання поінформованої згоди від учасників дослідження, зміна протоколів без дозволу […]. Мало впевненості, що можна дотримуватися належних клінічних практик. Їхні дослідження часто критикуються однолітками з психіатрії.
Тепер візьміть цей аналіз із залишком, як думку одного працівника AZ, що пояснює передумови ситуації вищому керівнику, і він був написаний 8 років тому. Ми не знаємо правди та точності цих тверджень.
Однак якщо це правда, мабуть, деякі дослідники-практики практично не етично ставилися до просування продукту в домовленості про-кво - надішліть нам вигідні контракти на дослідження, інакше ми припинимо призначати більшу частину вашого препарату. Слузливість цих передбачуваних практик справді дивує.
Вам не потрібно дивитись далі, ніж щось подібне, що відбулося 8 років тому (ми не маємо уявлення, чи продовжуються подібні практики; ми сподіваємось, що ні), щоб побачити, наскільки неспокійними стали стосунки між промисловістю та дослідниками. Але виставка також демонструє те, чого ми недостатньо бачимо у подібних розкриттях інформації - фармацевтична компанія відстоює власні внутрішні стандарти якості та намагається з усіх сил не похитнутись.
Ви також можете переглянути ще одну цікаву дискусію у Виставці 42, де Джон Тумас з Арізони доводить повне розкриття дослідження, яке, мабуть, не показало чудових результатів для Сероквеля, що називається "КОСТАР". На жаль, COSTAR ніколи не публікувався, оскільки Тумас доводив, що це мало бути. Десять років тому Тумас справедливо передбачив негативну реакцію, яку всі фармацевтичні компанії терплять вже кілька років для придушення негативних даних клінічних випробувань.
Це надзвичайно цікаві розкриття інформації, і ми підозрюємо, що, як триватимуть судові справи щодо цього та інших ліків, ми побачимо ще багато подібних речей, які мають відбутися в майбутньому.
