PRESTIGE
Міжхребцевий диск шийного відділу хребта має вирішальне значення для нормального руху та функції шиї. Дегенеративні зміни диска можуть призвести до видавлювання засушеного шматка диска через сльозу в задній частині диска і стискання нервового корінця. Також фокальна кісткова шпора, що утворюється внаслідок дегенеративного процесу, може здавити нерв. Якщо неоперативне лікування не призводить до полегшення болю в шиї та руках від стисненого нерва, показана хірургічна декомпресія.
Стандартна хірургічна процедура
Стандартна хірургічна процедура наближається до шийного диска спереду з видаленням всього зношеного диска та усунення здавлення на нерві. Після цього зазвичай проводять синтез для стабілізації сегмента руху. Кістковий трансплантат розміщується між тілами хребців, де видалили перероджений диск.
Це дуже успішна операція, проте обмеження існують через процедуру синтезу. Підвищена частота виродження диска вище та нижче злиття відбувається через збільшення сил на сусідньому сегменті руху. Кістковий трансплантат потрібен або з власного гребеня клубової кістки, або з трупної кістки. І нарешті, іммобілізація потрібна в післяопераційному періоді за допомогою шийного коміра, внутрішньої пластини та гвинтів або обох.
Заміна шийного штучного диска
Заміна шийного штучного диска - це пристрій, який поміщається в міжхребцевий простір диска замість кісткового трансплантата після видалення диска з метою збереження максимально нормального руху, зберігаючи стабільний сегмент руху. Теоретичні переваги полягають у зменшенні захворюваності на дегенерацію сусіднього сегмента при підтримці нормального руху шиї, усунення ускладнень донорської ділянки кісткового трансплантата та можливу передачу захворювання від кісткового трансплантата донора та раннє рух шиї без встановлення вимог.
В даний час є два пристрої для заміни штучних шийних дисків, які проходять дослідження затвердження FDA у Сполучених Штатах: диск Брайана та шийний диск PRESTIGE®.
Рисунок 1. Диск Брайана - це металопластикова конструкція (титан та поліуретан).
Шийний диск PRESTIGE® - це конструкція з металу на металі (нержавіюча сталь), яка зазнала тривалої історії еволюції. Оригінальним штучним шийним диском з нержавіючої сталі був дизайн імплантації Cummins Великобританії (Великобританія) на початку 1990-х. Це була артикуляція кулі та розетки. Диск Брістоля розвинувся з цієї конструкції з кулькою і жолобом артикуляції, щоб дозволити фізіологічний переклад сегмента руху.
Малюнок 2. Шийний диск PRESTIGE® - це металева конструкція з металу (нержавіюча сталь).
Диск Bristol пройшов обширне тестування у Великобританії з позитивним дворічним спостереженням, що показало тривалий задовільний рух на рентгенограмах з розгинанням на розгинання (рисунки 3 та 4):
Малюнок 3.
Малюнок 4.
Шийний диск PRESTIGE®
Шийний диск PRESTIGE® - це незначна модифікація конструкції Bristol з металу на металі з витонченим профілем та інструментами, що дозволяє простіше та надійніше імплантувати. Перспективне рандомізоване випробування Адміністрації з контролю за продуктами і ліками США (FDA) розпочнеться дуже скоро. Пацієнти з грижею шийного диска, що викликають радикулопатію, яка не поліпшується при неоперативному лікуванні, будуть рандомізовані або на шийний диск PRESTIGE®, або на стандартну процедуру злиття з алотрансплантаційною кісткою та передньою шийною пластиною. Результати цього випробування будуть використані FDA, щоб визначити, чи дозволений широкий випуск. Це, ймовірно, займе один-два роки.
Оновлення: шийний диск PRESTIGE® був затверджений Управлінням харчових продуктів та лікарських засобів США 16 липня 2007 року.